臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數剛畢業(yè)的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-04-04 閱讀量:次
數字技術的發(fā)展以及其逐步在臨床試驗領域的應用,臨床試驗的實施形式逐步發(fā)生變化;借助數字化技術,臨床試驗的開展也更加高效,研究者作為臨床試驗中關鍵的參與方,其參與臨床試驗的方式在數字化技術的加持下更高效;
1、簡化招募流程:簡化研究者的招募流程,通過在線平臺或應用程序使其能夠輕松查找并申請參與適合他們領域的臨床試驗項目。
2、提供培訓和支持:提供針對臨床試驗相關流程、法規(guī)和最佳實踐的培訓,以幫助研究者了解和遵循相關要求。同時,提供24/7的技術支持以解決任何問題。
3、簡化數據收集和報告:提供易于使用的數據收集工具和電子數據捕獲系統(tǒng),以減少研究者在數據管理方面的工作量,并簡化報告過程。
4、提供資金和資源支持:提供資金和其他資源支持,以幫助研究者開展臨床試驗,包括研究經費、設備、實驗室設施等。
5、建立合作伙伴關系:與學術機構、醫(yī)療中心和行業(yè)合作伙伴建立緊密合作關系,共享資源、專業(yè)知識和最佳實踐,以促進臨床試驗的順利進行。
6、提供獎勵和激勵措施:設計獎勵和激勵計劃,鼓勵研究者積極參與臨床試驗項目,如提供科研經費、作者資格、榮譽獎勵等。
7、簡化倫理審查流程:簡化倫理審查流程,通過合并審查流程、加快審批速度等方式減少研究者在啟動臨床試驗項目方面的時間和工作量。
8、提供協(xié)助和支持團隊:提供專門的團隊支持,包括項目管理、數據管理、監(jiān)督和指導,以確保研究者在臨床試驗項目中得到充分的支持和指導。這些方法可以幫助簡化研究者參與臨床試驗的流程,并提高他們的參與度和積極性,從而促進臨床試驗的順利進行。
當然,臨床試驗是一個多環(huán)節(jié)多角色多組織協(xié)作的項目,還會涉及到其他的方方面面,以及技術的發(fā)展和滲透,還會有更多的技術能夠被研究者所使用,能夠為其參與臨床試驗賦能;
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯(lián)系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
大多數剛畢業(yè)的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
因為SSU階段,有好多細節(jié)機構的官網上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們人均手上幾十個項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經驗記
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學習文件法規(guī)資料的同時,常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業(yè)術語: CRO行業(yè)的常用術語解釋: 1:新藥研發(fā)
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
何所謂溝通?溝者,構筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達成行動
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文
俗話說“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
行業(yè)資訊
知識分享
八年
醫(yī)療器械服務經驗
聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺