【國家化妝品備案查詢】國家化妝品備案查詢網(wǎng)站入口
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測系統(tǒng)更新了!國家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-01-08 閱讀量:次
目前國內(nèi)建設(shè)了“”藥物臨床試驗(yàn)與信息公示平臺”,所有在中國境內(nèi)進(jìn)行的由藥廠作為申辦者或者提供資金的臨床試驗(yàn)均可查詢。但是在如何查詢已經(jīng)開展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)兀?/strong>
目前并不能完全進(jìn)行查詢,只有在平臺已經(jīng)注冊的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)才可以查詢,國際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(InternationalCommittee of Medical Journal Editors,ICMJE)宣布,從2005年7月1日起不出版未注冊的臨床試驗(yàn)論文。對于研究者發(fā)起的研究,很多都可以查詢到,而對于大量申辦方開展的以上市為目的的臨床試驗(yàn)并不需要在國際發(fā)表,能查詢到的較少。
目前小編經(jīng)常用的主要是以下兩個網(wǎng)站進(jìn)行查詢,收獲還是蠻大的,特此向大家推薦下:
1、中國臨床試驗(yàn)注冊中心:https://www.chictr.org.cn/searchproj.html
該網(wǎng)站是WHO臨床試驗(yàn)和國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(>ICMJE)注冊的中國平臺,該平臺除包含藥物臨床試驗(yàn)試驗(yàn)外,還可以查詢到已經(jīng)注冊的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。中國臨床試驗(yàn)注冊中心由衛(wèi)生部中國循證醫(yī)學(xué)中心和四川大學(xué)華西醫(yī)院等共同組建。臨床試驗(yàn)注冊不僅能確保追溯每個臨床試驗(yàn)的結(jié)果,而且公開在研試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)結(jié)果信息還有助于減少不必要的重復(fù)研究。是繼澳大利亞臨床試驗(yàn)注冊中心等之后的世界第四個一級注冊機(jī)構(gòu)。需要在受試者入組前提交注冊,如果補(bǔ)注冊,還要交3000元人民幣。
2、FDA臨床試驗(yàn)公示平臺:https://clinicaltrials.gov/
該網(wǎng)站是FDA的臨床試驗(yàn)公示系統(tǒng),不僅可以查詢到美國的臨床試驗(yàn),還可以按疾病、國家和地區(qū)進(jìn)行檢索,可以查到大量的中國試驗(yàn)。包括很多的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
這兩個網(wǎng)站是小編用的最多的,可以查詢到入排標(biāo)準(zhǔn),主要指標(biāo)和次要指標(biāo),觀察周期等,基本也是臨床試驗(yàn)方案的核心內(nèi)容,對小編進(jìn)行同類醫(yī)療器械產(chǎn)品方案的撰寫起到了很大的幫助作用。
3、如果以上兩個網(wǎng)站查詢不到,大家還可以登錄世界衛(wèi)生組織,歐盟,澳大利亞、印度等超多的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行查詢,如下:
Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR) |
Brazilian Clinical Trials Registry (ReBec) |
Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR) |
Clinical Research Information Service (CRiS), Republic of Korea |
Clinical Trials Registry - India (CTRI) |
Cuban Public Registry of Clinical Trials(RPCEC) |
EU Clinical Trials Register (EU-CTR) |
German Clinical Trials Register (DRKS) |
Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT) |
ISRCTN |
Japan Primary Registries Network (JPRN) |
Thai Clinical Trials Registry (TCTR) |
The Netherlands National Trial Register (NTR) |
Pan African Clinical Trial Registry (PACTR) |
Peruvian Clinical Trial Registry (REPEC) |
Sri Lanka Clinical Trials Registry (SLCTR) |
作者:Stone
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測系統(tǒng)更新了!國家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
盲法試驗(yàn)常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴(yán)格的對照試驗(yàn)要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗(yàn)藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
前面文章介紹過復(fù)腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進(jìn)行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復(fù)腫的伊柯夫網(wǎng)站上,立項通過后,這三步
因?yàn)镾SU階段,有好多細(xì)節(jié)機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護(hù)士,因?yàn)樗齻內(nèi)司稚蠋资畟€項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)記
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時,常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗(yàn)專業(yè)術(shù)語: CRO行業(yè)的常用術(shù)語解釋: 1:新藥研發(fā)
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達(dá)成行動
試驗(yàn)用藥品是指用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥物、對照藥品。試驗(yàn)用藥品滲透到了臨床試驗(yàn)過程中的每一個步驟,包括藥物的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗(yàn)中
不少二三類需要臨床的產(chǎn)品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實(shí)真的是這樣嗎?臨床報價費(fèi)用都由哪些組成?費(fèi)用都誰收走了?自己做又有哪些風(fēng)險?文
行業(yè)資訊
知識分享
?
?
?
?
?
?
法規(guī)文件
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺