臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-12-15 閱讀量:次
臨床試驗是一項旨在系統(tǒng)研究藥物對人體的影響,以確認或揭示藥物的作用、不良反應、吸收、分布、代謝及排泄等的重要過程。然而,與這一科學探索相伴隨的是一系列潛在風險,使得參與者需要仔細權衡是否愿意為科學進步而冒險。
在臨床試驗中,參與者可能會面臨一系列潛在風險,其中最主要的是藥物可能對治療效果產生不佳的影響,或者引發(fā)不良反應。正如常規(guī)醫(yī)學實踐中所經歷的那樣,所有藥物都有可能產生副作用,而在臨床試驗中使用的藥物并非例外。這些不良反應可能導致療效低于傳統(tǒng)療法,甚至可能導致癥狀惡化。因此,參與者需要對潛在的不良反應保持警惕,并在試驗過程中接受更加頻繁和深入的治療和檢查。
參與臨床試驗還需要更多的時間和精力。常規(guī)的復檢和額外的治療過程可能對參與者的日常生活產生一定程度的干擾。然而,這些額外的努力也是確保研究的科學嚴謹性和試驗結果的可靠性所必需的。
在眾多潛在風險中,醫(yī)療專業(yè)人員和研究人員有責任盡可能將參與者的危險降至最低。臨床試驗的進行必須遵守嚴格的醫(yī)療道德規(guī)范,確保參與者的權益和安全受到妥善保護。醫(yī)師和研究人員需要在試驗過程中提供清晰的信息,使參與者能夠理解潛在風險和預期的好處,以便做出知情同意。
盡管存在一系列風險,但臨床試驗仍被認為是相對安全的。在藥物獲得上市批準之前,它必須經歷多個階段的試驗,包括在小規(guī)模群體中的初期試驗和在更大規(guī)模中的后期試驗。這個多層次的審查過程有助于確保藥物的安全性和有效性。
最終,盡管參與臨床試驗可能伴隨一些風險,但也帶來了潛在的福祉。只有通過這一過程,新藥物才有機會問世,為疾病的治療和預防提供更多的選擇。因此,我們在討論臨床試驗時,既要重視其中的潛在風險,也要認識到這一過程對醫(yī)學科學和患者福祉的長遠貢獻。
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯(lián)系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
因為SSU階段,有好多細節(jié)機構的官網上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們人均手上幾十個項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經驗記
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學習文件法規(guī)資料的同時,常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業(yè)術語: CRO行業(yè)的常用術語解釋: 1:新藥研發(fā)
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文
俗話說“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
大多數(shù)CRO公司在臨床試驗現(xiàn)場啟動會(SIV)上,常由CRA主導。作為一名有上進心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗現(xiàn)場啟動考察的流程,再分享一些本人在啟動會考察的細節(jié),請看下文。
行業(yè)資訊
知識分享
八年
醫(yī)療器械服務經驗
聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺