一、腦血管疾病和腦血管介入器械

腦血管疾病是發(fā)生在腦部血管，因顱內(nèi)血液循環(huán)障礙而造成腦組織損害的疾病，主要包括缺血性神經(jīng)血管疾病、出血性卒中，其中腦卒中已成為中國(guó)國(guó)民的首要死因。

按照適應(yīng)癥類型劃分，腦血管介入器械可分為缺血性神經(jīng)血管疾病器械、出血性神經(jīng)血管疾病器械、顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄器械。

圖 腦血管介入器械行業(yè)分類

二、腦血管介入器械市場(chǎng)概況

中國(guó)腦血管介入器械市場(chǎng)按疾病類型劃分，可分為出血、缺血、通路三類，近年來行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)，數(shù)據(jù)顯示，2017-2022年，腦血管介入器械市場(chǎng)市場(chǎng)規(guī)模由35.7億元增長(zhǎng)至82.0億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.1%。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)神經(jīng)介入器械中彈簧圈和機(jī)械取栓器械國(guó)產(chǎn)化率僅為6.1%和5.4%，美敦力、MicroVention、史塞克、強(qiáng)生等國(guó)際巨頭占據(jù)國(guó)內(nèi)80%市場(chǎng)份額。

在出血類市場(chǎng)中，目前90%以上的出血性卒中仍使用彈簧圈進(jìn)行治療，密網(wǎng)支架作為新興的治療方式目前占比不到10%。國(guó)內(nèi)已上市的可脫式彈簧圈總共22款，其中國(guó)產(chǎn)已實(shí)現(xiàn)7款上市，但主要由于在產(chǎn)品性能上的差距，進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)份額仍在85%以上；

在缺血類市場(chǎng)中，上市的13款取栓支架產(chǎn)品中有4款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，包括尼克醫(yī)療的Reco支架取栓系統(tǒng)、歸創(chuàng)通橋的“蛟龍”取栓支架、心瑋醫(yī)療的Captor取栓系統(tǒng)以及心凱諾的SkyFlow血栓切除器械。

三、10家本土腦血管介入器械公司

1、尼科醫(yī)療

江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司成立于2011年，其自主研發(fā)的“尼科腦血栓取出裝置”用于移除缺血性卒中患者顱內(nèi)血管中的血栓，從而使血流恢復(fù)暢通。該產(chǎn)品已于2018年5月經(jīng)NMPA批準(zhǔn)上市，是我國(guó)目前唯一獲得批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)取栓支架。2020年年5月14日，該公司研發(fā)的“尼科微導(dǎo)管”也獲得了NMPA的審批許可。

2、歸創(chuàng)通橋

歸創(chuàng)通橋是一家專注于外周和神經(jīng)血管介入、植入領(lǐng)域醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造及銷售服務(wù)的企業(yè)。目前，公司旗下?lián)碛小皻w創(chuàng)醫(yī)療”、“通橋醫(yī)療”兩大品牌，分別專注于外周血管介入和神經(jīng)血管介入業(yè)務(wù)。公司同時(shí)擁有血管閉合業(yè)務(wù)，并積極開發(fā)醫(yī)療科技相關(guān)的技術(shù)和加工平臺(tái)。截至2023年12月，公司已有34款產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)上市，8款產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證，1款產(chǎn)品獲批在巴西上市。

3、心瑋醫(yī)療

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司成立于 2016 年，六年時(shí)間，心瑋醫(yī)療在神經(jīng)介入領(lǐng)域開拓性地打造了的卒中治療及預(yù)防一站式解決方案，擁有從急性缺血性卒中和神經(jīng)血管狹窄治療、缺血性卒中預(yù)防、出血性卒中治療到介入通路器械的全產(chǎn)品管線，申請(qǐng)專利超過 300 項(xiàng)。

4、心凱諾

心凱諾醫(yī)療科技(上海)有限公司(Skynor Medical)成立于2014年8月，位于張江科學(xué)城國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，是一家專注于研發(fā)及制造腦卒中和外周血管介入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)，致力為醫(yī)生和患者提供高質(zhì)量的整體化手術(shù)器械解決方案。目前公司多款一類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得NMPA注冊(cè)證及歐盟CE認(rèn)證。

5、微創(chuàng)醫(yī)療

微創(chuàng)?于1998年成立于中國(guó)上海張江科學(xué)城，是一家創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械集團(tuán)，微創(chuàng)?已上市商品500余個(gè)，覆蓋心血管及結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心律管理系統(tǒng)、骨骼與軟組織修復(fù)科技、大動(dòng)脈及外周血管疾病、腦血管與神經(jīng)調(diào)控科學(xué)、外科急危重癥與機(jī)器人、內(nèi)分泌管理與輔助生殖、泌尿婦科消化呼吸疾病、耳鼻口眼體等塑形醫(yī)美、體外診斷與體內(nèi)外影像、體內(nèi)實(shí)體腫瘤治療科技、失眠抑郁癥及康復(fù)醫(yī)療十二大業(yè)務(wù)集群。

6、瑞康通

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司成立于2011年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)，數(shù)年來一直深耕于腦血管介入醫(yī)療領(lǐng)域。目前該公司已上市微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管和支撐導(dǎo)管通路三件套，突破了微導(dǎo)絲的技術(shù)壁壘，達(dá)到了通路產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水準(zhǔn)；該公司已上市取栓支架、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管和顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，可以為廣大病患提供了一站式取栓解決方案。同時(shí)，出血類產(chǎn)品正在快速布局中。

7、維心醫(yī)療

山東維心醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱“維心醫(yī)療”)是山東威高介入醫(yī)療科技有限公司的全資子公司，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的集研發(fā)、制造、銷售為一體的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械供應(yīng)商。公司主要產(chǎn)品有：用于腦血管疾病治療的電解脫彈簧圈、微導(dǎo)絲等產(chǎn)品；用于外周血管疾病治療的下腔靜脈濾器、外周用彈簧圈等產(chǎn)品；用于先天性心臟病治療的封堵器系列產(chǎn)品；用于心臟電生理疾病治療的標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管等產(chǎn)品；另外還有食道、膽道支架用于治療非血管疾病以及一次性使用血壓傳感器和中心靜脈導(dǎo)管等重癥介入產(chǎn)品。

8、沛嘉醫(yī)療

沛嘉醫(yī)療成立于2012年， 總部位于蘇州，是一家專注于結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域的創(chuàng)新型醫(yī)療器械及解決方案供應(yīng)商，于2020年5月在香港聯(lián)合交易所主板上市。經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)是公司自成立以來深耕的方向，2019年收購(gòu)的加奇生物是首個(gè)將自主研發(fā)的彈簧圈在國(guó)內(nèi)商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)企業(yè)，公司目前共擁有21款上市產(chǎn)品，在研產(chǎn)品近20款，全球?qū)＠^250項(xiàng)，產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)超過2100家醫(yī)院，力圖打造心腦疾病治療器械的綜合服務(wù)平臺(tái)。

9、賽諾醫(yī)療

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司是一家根植于中國(guó)，面向全球市場(chǎng)，專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)際化公司。經(jīng)過十余年的發(fā)展，賽諾醫(yī)療建立了具有國(guó)際水平的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)體系，業(yè)務(wù)涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點(diǎn)領(lǐng)域。公司持續(xù)專注產(chǎn)品創(chuàng)新，快速豐富產(chǎn)品管線布局，目前已擁有8項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，已上市產(chǎn)品19款；在全球范圍內(nèi)擁有專利數(shù)200余件，覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐洲等主流國(guó)家和地區(qū)。

10、 瑛泰醫(yī)療

上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司成立于2006年，系香港聯(lián)交所主板上市企業(yè)。公司在國(guó)產(chǎn)心內(nèi)介入器械領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位，是國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有自主模具開發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)備開發(fā)、自主滅菌等完整產(chǎn)業(yè)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一。公司下轄15家子公司，分別專注于不同治療領(lǐng)域的介、植入相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。截至到2023年6月30日，該公司擁有國(guó)內(nèi)注冊(cè)產(chǎn)品64項(xiàng)，CE認(rèn)證產(chǎn)品36項(xiàng)，F(xiàn)DA認(rèn)證產(chǎn)品18項(xiàng)，已授權(quán)專利292項(xiàng)，待審批專利213項(xiàng)，軟件著作權(quán)5項(xiàng)。