【國(guó)家化妝品備案查詢】國(guó)家化妝品備案查詢網(wǎng)站入口
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)更新了!國(guó)家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)系指對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能、規(guī)格、質(zhì)量特性和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,它可以規(guī)定一個(gè)產(chǎn)品或同一系列產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求,以確定其對(duì)用途的適應(yīng)性。產(chǎn)品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務(wù)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)其功能可分為產(chǎn)品交付標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)使用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品交付標(biāo)準(zhǔn)系指作為產(chǎn)品生產(chǎn)、交付檢驗(yàn)、驗(yàn)收和仲裁檢驗(yàn)用的依據(jù),是生產(chǎn)企業(yè)對(duì)消費(fèi)者和社會(huì)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任承諾。
企業(yè)自己編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如果不是專業(yè)編寫過會(huì)耗費(fèi)非常大的人力物力財(cái)力,且備案不一定通過, 標(biāo)準(zhǔn)有效期為三年、編寫費(fèi)用視具體產(chǎn)品而言,不同的產(chǎn)品編寫的成本不一樣相對(duì)應(yīng)的費(fèi)用也不一樣,沒有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品將被市場(chǎng)監(jiān)督管理局視為三無產(chǎn)品,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是可以被委托的,前提雙方簽訂了合約使用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的正規(guī)說法是“產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案”,很多人俗稱為“企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案”、“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案”、“企標(biāo)備案”、“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案”,其實(shí)是一個(gè)意思。 如果您的產(chǎn)品沒有可執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或者您的產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)高于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》及其實(shí)施條例規(guī)定,您需要為您的產(chǎn)品制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》國(guó)家實(shí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度,團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通過標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)向社會(huì)公開。
啰嗦這么多其實(shí)就是:產(chǎn)品國(guó)家沒有制定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)都需自行進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)編寫并備案,于是就有了傳說中的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案都是可以在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)中查詢備案信息。
1、企業(yè)需要組織機(jī)構(gòu)數(shù)字證書;
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(電子檔)法人身份證(拍照);
3、產(chǎn)品樣品(如有提供便于工程師編寫更貼合產(chǎn)品);
4、產(chǎn)品規(guī)格書。
需要資料:1營(yíng)業(yè)執(zhí)照,2、產(chǎn)品說明書,3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照法人代表身份證復(fù)印件,4、申請(qǐng)表
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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初次申請(qǐng)消字號(hào)備案,總會(huì)遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請(qǐng)流程、申請(qǐng)資料、申請(qǐng)周期等問題,本文將對(duì)申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡(jiǎn)單概述,對(duì)即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測(cè)、報(bào)廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個(gè)壽命過程中占重
你是否遇到過這樣的問題,國(guó)產(chǎn)化妝品小品牌不少,怕買到假冒偽劣產(chǎn)品,現(xiàn)在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標(biāo)簽,就很頭疼。那么,查詢國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息
緊急破盲表是申辦者提供的一份包含有每位受試者研究治療分配的密封文件,它與隨機(jī)表一起可以保證減少研究中可能產(chǎn)生的偏差以使研究結(jié)果更為科學(xué)可信。除了密閉信封式盲表外,
2019-12-01藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu))開始實(shí)行備案管理。本文結(jié)合機(jī)構(gòu)備案平臺(tái)構(gòu)建思路,著重介紹了備案平臺(tái)的結(jié)構(gòu)組成以及相關(guān)要求,梳理了機(jī)構(gòu)備案過程中的常見問題,對(duì)機(jī)構(gòu)
眾所周知,醫(yī)療器械分為三類,一類采用備案制,二三類采用注冊(cè)制管理,等級(jí)越高,管理越嚴(yán)格。一類醫(yī)療器械都是免臨床的,因此備案工作比較簡(jiǎn)單不繁瑣。而二三類醫(yī)療器械除免臨床產(chǎn)品
臨床試驗(yàn)得出正確的結(jié)論需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)設(shè)計(jì),雙盲隨機(jī)平行對(duì)照臨床試驗(yàn)仍是證據(jù)等級(jí)最高的原始研究。根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》(2018年第6號(hào))(下稱《原則》),隨
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào)),第三類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告,并且注冊(cè)申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由具有承檢資格的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具
從事醫(yī)療器械注冊(cè)工作以來,由于公司承接的有新建醫(yī)療器械公司的業(yè)務(wù),也經(jīng)歷過幾次新建公司的體檢福利。體檢的項(xiàng)目都比較常規(guī),如血常規(guī)、尿常規(guī)和傳染病項(xiàng)目,雖然也是滿滿的一頁(yè)體
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