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申請消字號產(chǎn)品流程及費(fèi)用

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡單概述,對即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一個(gè)指導(dǎo)!

申請消字號產(chǎn)品流程及費(fèi)用(圖1)

  申請消字號產(chǎn)品流程

  消字號產(chǎn)品批號的申請,周期不是很長,費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。

  1.申報(bào)主體:具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì),但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì),則需進(jìn)行注冊公司;

  2.申報(bào)時(shí)間:3個(gè)月,安全衛(wèi)生評價(jià)除外;

  3.申報(bào)材料:配方、樣品、證件;

  4.申報(bào)流程:簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價(jià)--備案。

  按照上述申請說明,產(chǎn)品基本可以在3-4個(gè)月合法上市。

  申請消字號費(fèi)用

  申請消字號備案,費(fèi)用主要出在檢測和安全評價(jià)報(bào)告上,省局審批審核是不收取費(fèi)用的,企業(yè)自行辦理費(fèi)用大概在幾千。如果選擇靠譜的第三方消字號備案代辦機(jī)構(gòu),如思途,則全包的費(fèi)用在一萬左右。歡迎咨詢高先生 18603823910

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我們都知道,一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品想要上市銷售除了辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證外,還需要辦理醫(yī)療器械注冊證,而三類醫(yī)療器械產(chǎn)品又屬于風(fēng)險(xiǎn)級別最高,管控級別也最嚴(yán),那么三類醫(yī)療器械產(chǎn)品

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