復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請(qǐng)流程
前面文章介紹過(guò)復(fù)腫的SSU立項(xiàng)流程，立項(xiàng)通過(guò)以后就可以進(jìn)行下面三步了，分別是：倫理審查申請(qǐng)，遺傳辦申請(qǐng)（如需），合同審查申請(qǐng)。在復(fù)腫的伊柯夫網(wǎng)站上，立項(xiàng)通過(guò)后，這三步
申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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初次申請(qǐng)消字號(hào)備案，總會(huì)遇到磕磕絆絆的問(wèn)題，常見(jiàn)的有申請(qǐng)流程、申請(qǐng)資料、申請(qǐng)周期等問(wèn)題，本文將對(duì)申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡(jiǎn)單概述，對(duì)即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一個(gè)指導(dǎo)！
申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程
消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng)，周期不是很長(zhǎng)，費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。
1.申報(bào)主體：具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，但若是沒(méi)有生產(chǎn)資質(zhì)，則需進(jìn)行注冊(cè)公司；
2.申報(bào)時(shí)間：3個(gè)月，安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)除外；
3.申報(bào)材料：配方、樣品、證件；
4.申報(bào)流程：簽訂合同---提供材料--審評(píng)--檢測(cè)--省局審核--確定廠(chǎng)家--再次第三方檢測(cè)--安全評(píng)價(jià)--備案。
按照上述申請(qǐng)說(shuō)明，產(chǎn)品基本可以在3-4個(gè)月合法上市。
申請(qǐng)消字號(hào)費(fèi)用
申請(qǐng)消字號(hào)備案，費(fèi)用主要出在檢測(cè)和安全評(píng)價(jià)報(bào)告上，省局審批審核是不收取費(fèi)用的，企業(yè)自行辦理費(fèi)用大概在幾千。如果選擇靠譜的第三方消字號(hào)備案代辦機(jī)構(gòu)，如思途，則全包的費(fèi)用在一萬(wàn)左右。歡迎咨詢(xún)高先生 18603823910
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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因?yàn)镾SU階段，有好多細(xì)節(jié)機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)上不會(huì)告訴你，你也不可能遇到不懂的問(wèn)題就去問(wèn)你的研究護(hù)士，因?yàn)樗齻內(nèi)司稚蠋资畟€(gè)項(xiàng)目，很容易被問(wèn)得沒(méi)有耐心，這也是我想把一點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)記
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