醫(yī)療器械廣告作為連接產(chǎn)品跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及患者這樣一種重要橋梁，鑒于它與其他商品廣告存在差異，所以其發(fā)布被國(guó)家法律法規(guī)以嚴(yán)格的監(jiān)管態(tài)勢(shì)加以規(guī)范；任何意圖向公眾推廣醫(yī)療器械的廣告，在借由電視、廣播亦或是平面媒體、互聯(lián)網(wǎng)等各類渠道予以發(fā)布之前，都需事先由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審查并取得《醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)》，而此強(qiáng)制性程序從根本目的層面來(lái)講在于確保廣告內(nèi)容既真實(shí)又合法還具備科學(xué)性，做到杜絕夸大宣傳以及誤導(dǎo)性陳述現(xiàn)象發(fā)生，以達(dá)保障公眾用械安全這一目標(biāo)，至于未經(jīng)審查便擅自發(fā)布的廣告則會(huì)面臨嚴(yán)厲的行政處罰，企業(yè)信譽(yù)也會(huì)因此遭受嚴(yán)重?fù)p害。

廣告審查所聚焦之核心，乃是針對(duì)廣告內(nèi)容跟產(chǎn)品注冊(cè)或者備案信息所存在的一致性展開極為嚴(yán)格之核對(duì)，在此過(guò)程當(dāng)中，審查機(jī)關(guān)會(huì)把企業(yè)提交上來(lái)的廣告樣件與產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證里的核準(zhǔn)信息，以逐項(xiàng)比對(duì)這一方式去落實(shí)，而這其中所涵蓋的，包含但并不局限于如產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格這類關(guān)鍵內(nèi)容，以及結(jié)構(gòu)組成、生產(chǎn)企業(yè)名稱，更有適用范圍諸如適應(yīng)癥或功能主治還有與之相關(guān)的禁忌癥、注意事項(xiàng)等等，需明確的是，廣告內(nèi)容理應(yīng)被嚴(yán)格限制于注冊(cè)證批準(zhǔn)的范圍之內(nèi)，任何出現(xiàn)超出此范圍的相關(guān)表述，比如宣稱那些并未獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，又或者是夸大產(chǎn)品本身所具備之功效、對(duì)重要的禁忌或者警示信息進(jìn)行隱瞞，均會(huì)致使審查無(wú)法順利通過(guò)，此乃廣告合規(guī)進(jìn)程中不可輕易逾越的重要紅線。

在對(duì)內(nèi)容進(jìn)行具體表述方面，法規(guī)以明確的規(guī)定禁止使用某類特定的宣傳語(yǔ)言，像是在廣告領(lǐng)域，明確不得包含那些表示功效以及安全性的斷言或者保證，諸如“根治”這般的詞匯、“療效最佳”這類的表達(dá)、“保證安全”此等的話語(yǔ)還有“無(wú)毒副作用”這樣的說(shuō)法等等；不得出現(xiàn)說(shuō)明治愈率或者有效率的相關(guān)內(nèi)容；且不能以廣告代言人或者患者、被大眾認(rèn)知為醫(yī)學(xué)專家、科研機(jī)構(gòu)所擁有的名義和形象來(lái)作推薦以及證明；與此同時(shí)，嚴(yán)禁通過(guò)與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品又或者是其他品牌在功效和安全性方面進(jìn)行對(duì)比這一方式，從而達(dá)到貶低他人、抬高自身之目的；而廣告的語(yǔ)言應(yīng)當(dāng)秉持科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)之原則，避免使用那些或許會(huì)引起公眾誤解的絕對(duì)化用語(yǔ)，重點(diǎn)在于對(duì)產(chǎn)品經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證之后的功能與用途進(jìn)行客觀的陳述。

申請(qǐng)廣告審查這件事所需準(zhǔn)備的完整材料，通常來(lái)講包括那有著特定格式要求的《醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)表》，以及申請(qǐng)人持有且具有證明效力的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，還有對(duì)醫(yī)療器械起到注冊(cè)或備案標(biāo)識(shí)作用的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證，連同為即將發(fā)布而精心準(zhǔn)備的廣告樣件；而對(duì)于像治療腫瘤這類以及改善性功能的有著前置審查特殊要求的產(chǎn)品，按照規(guī)定還得提供一份由省級(jí)藥監(jiān)部門經(jīng)嚴(yán)格審核流程所出具的前置審查意見；整個(gè)廣告審查流程會(huì)涵蓋從受理這個(gè)起始環(huán)節(jié)，歷經(jīng)復(fù)雜審核程序，直至最終批準(zhǔn)這樣的諸多環(huán)節(jié)，在此之后企業(yè)會(huì)獲得的是一個(gè)獨(dú)一無(wú)二的廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并且這個(gè)文號(hào)在發(fā)布時(shí)必須要與廣告內(nèi)容一同呈現(xiàn)在公眾面前；即便企業(yè)所申請(qǐng)的廣告已獲批準(zhǔn)，但其對(duì)廣告的發(fā)布行為依然負(fù)有不可推卸的責(zé)任，因?yàn)樗幈O(jiān)部門會(huì)在產(chǎn)品上市后展開持續(xù)監(jiān)測(cè)工作，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)廣告會(huì)及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)查處；所以在醫(yī)療器械企業(yè)復(fù)雜的市場(chǎng)活動(dòng)之中，建立一套內(nèi)部完善且符合規(guī)定的廣告合規(guī)審核機(jī)制，無(wú)疑是不可或缺的關(guān)鍵重要一環(huán)。