臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時(shí)候,一定會(huì)被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請(qǐng)問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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近期全國(guó)多地新冠疫情感染人數(shù)增加,政策優(yōu)化調(diào)整,冬季天氣變幻等諸多復(fù)雜因素下,CRA/CRC小伙伴們的日常工作面臨挑戰(zhàn)。雖然疫情的影響已經(jīng)越來越小,但我們?nèi)孕柚岛米詈笠话鄭彙?/p>
在哪些方面我們可以提前做好充足準(zhǔn)備,以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的情況變化呢?
當(dāng)前全國(guó)多地處于疫情高發(fā)期,越來越多的CRC不能on site辦公,上下班記得隨時(shí)攜帶電腦,保證突遇居家辦公時(shí)能有辦公工具。
如突遇特殊情況需要在家辦公應(yīng)第一時(shí)間找LM協(xié)調(diào)做好訪視表,發(fā)送郵件給項(xiàng)目PM,安排好居家辦公工時(shí)。
郵件溝通CRA,告知自己居家情況,與CRA核對(duì)梳理優(yōu)先需要解決的問題,逐個(gè)解決,如疫情無法解決的備注好,復(fù)崗后第一時(shí)間跟進(jìn),雙方達(dá)成共識(shí),避免不必要的投訴。
掌握中心的疫情防控要求,與患者確認(rèn)患者居住地防疫情況,來院訪視是否增加風(fēng)險(xiǎn)。
特別注意患者的藥品剩余,中心試劑盒剩余及藥品庫存,及時(shí)申請(qǐng)。如若患者居住外地口服藥是否可以郵寄,保存郵寄底聯(lián),保留好疫情溝通郵件。
如若中心有back up幫助訪視,提前一天需與back up核對(duì)第二天訪視流程,關(guān)注各項(xiàng)結(jié)果是否可以用藥。雙重核對(duì)。
疫情高發(fā)期,難免有小伙伴因身體不適無法堅(jiān)守崗位,我們欣慰地看到有愛的小C們發(fā)揮團(tuán)結(jié)友愛精神,主動(dòng)找到LM,主動(dòng)幫助其他中心同事,遠(yuǎn)程錄入數(shù)據(jù),整理AE表等。既可減輕他人負(fù)擔(dān)又可補(bǔ)充自己工時(shí)。
遇上居家辦公,期間的自律性至關(guān)重要。合理安排好工作時(shí)間,落實(shí)好學(xué)習(xí)進(jìn)度,可把自己的項(xiàng)目,不熟悉的地方看一下培訓(xùn)視頻及方案,查缺補(bǔ)漏保證方案完全解讀清晰,便于日后更好地工作。
無論何時(shí)何地,最重要的一點(diǎn),做好自身個(gè)人防護(hù),不聚集,勤通風(fēng)。愿所有小C在疫情下,做好項(xiàng)目不慌張,穩(wěn)步自我提升!
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大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時(shí)候,一定會(huì)被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請(qǐng)問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對(duì)方達(dá)成行動(dòng)
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動(dòng)訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱Clinical Research Coordinator,簡(jiǎn)稱CRC):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗(yàn)的參與者。 臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組
俗話說“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對(duì)于作為CRC的我們,自認(rèn)為對(duì)CRA其實(shí)已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過程有一個(gè)角色平時(shí)接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對(duì)滿屏EDC query的
脫落是每個(gè)臨床試驗(yàn)中都會(huì)出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們?cè)趺床拍軠p少脫落呢?那么我們來談一下,項(xiàng)目中常見的脫落問題,希望能為各位項(xiàng)目人員提
關(guān)中心訪視(Close Out Visits,簡(jiǎn)稱COV),想必大家都聽說過。作為臨床試驗(yàn)最后一個(gè)階段,COV也是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),今天和大家分享一下作為監(jiān)查員在COV時(shí)應(yīng)該做哪些工作。什么時(shí)候
生物樣品分析在臨床試驗(yàn)中起著非常重要的作用,是臨床試驗(yàn)研究中一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié),在臨床試驗(yàn)過程中,CRC很多時(shí)候也會(huì)被授權(quán)參與生物樣本的管理,因此我們小伙伴們也要掌握這項(xiàng)
回顧以往的文章,自己還真的沒有寫關(guān)于CRC管理方面的心得,今天就六個(gè)方面淺談一下個(gè)人的心得體會(huì)。
中心篩選訪視,即PSV(Pre-study Visit)或SSV(Site selection visit) ,是CRA到研究中心第一次正式的拜訪。 中心篩選訪視的目的主要是為了評(píng)估研究中心是否符合項(xiàng)目組和臨床試驗(yàn)的要求,為
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