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　　作為一名苦逼的CRA，除了日常的監(jiān)查工作以外，也許還有一個(gè)讓人很頭疼的問(wèn)題，每次項(xiàng)目會(huì)議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題：“親，這個(gè)Site的進(jìn)度太慢啦，想想辦法啊！CRA：我在想 我在想啦！”那么，今天就和大家聊聊這個(gè)棘手的問(wèn)題！

　　1、PI是否充分授權(quán)給Sub-I？

　　研究者太忙。也許此研究者是以個(gè)人名義參加研究，只有他一人在收集受試者，而他又有可能不是每天或大部分時(shí)間在執(zhí)行入組，也許上手術(shù)，也許一周才兩個(gè)半天看門診，而他手頭上的病源有限。

　　解決方法：

　　與PI協(xié)商增加授權(quán)給Sub-I，發(fā)動(dòng)科室更多Sub-I，眾人拾柴火焰高。

　　2、是否充分了解科室的病源情況？

　　解決方法：

　　先調(diào)查情況，去監(jiān)查不能只去找PI，也要找不參加試驗(yàn)的醫(yī)生，甚至找找護(hù)士都有助于了解到必要的信息。比如目標(biāo)受試者在什么時(shí)間段或哪個(gè)季節(jié)相對(duì)集中，科室接診的患者分布地區(qū)又以哪類為主，是本地還是外地的？外地的自然不易入組。了解完情報(bào)信息后如認(rèn)為有促進(jìn)進(jìn)度的可能，就需要發(fā)動(dòng)整個(gè)科室，甚至護(hù)士的積極性，工作做深了，進(jìn)度就會(huì)上來(lái)。

　　3、研究者知情同意能力差或?qū)ρ芯克幬餂](méi)信心或是不認(rèn)可？

　　解決方法：

　　注意提前對(duì)中心進(jìn)行培訓(xùn)（尤其是做臨床試驗(yàn)少的中心），必須體現(xiàn)研究用藥物的特點(diǎn)（每個(gè)藥物都有特點(diǎn)），增強(qiáng)研究者對(duì)研究的信心，提高其知情同意的技巧和能力。作為CRA本人就要做好項(xiàng)目背景學(xué)習(xí)、認(rèn)同研究。國(guó)內(nèi)的臨床研究藥物很多是國(guó)外已上市品種，很多情況屬于地域、人種的驗(yàn)證性研究；另外就是與研究者交流患者參加臨床研究意愿不強(qiáng)烈的原因，對(duì)于確實(shí)存在客觀因素參加研究有困難的情況要積極與申辦方協(xié)商，適當(dāng)給予患者相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)或物質(zhì)補(bǔ)償提高其入組積極性。

　　關(guān)于這個(gè)辦法也要慎重，不給錢講道理還好辦事，一旦給錢，患者還以為你是在騙他，產(chǎn)生“這里面肯定沒(méi)什么好事”的猜疑。但也不是說(shuō)不給，可以考慮一些小禮物之類的，也可提供一些關(guān)于這類疾病的科普印刷品，如飲食、生活方面應(yīng)注意的方方面面。

　　4、確實(shí)是沒(méi)有患者？

　　原因可能是中心學(xué)術(shù)力量本身就不強(qiáng)，病房床位數(shù)就不夠、門診量就是??；還有可能是過(guò)了高發(fā)的季節(jié)。很多疾病均有季節(jié)性，盡管不典型，但實(shí)際上對(duì)研究影響很大。像抗生素類臨床研究，呼吸道感染秋冬就好入組，再比如季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎等。

　　解決方法：

　　未雨綢繆，為意外情況早做準(zhǔn)備。在項(xiàng)目實(shí)施前就應(yīng)考慮到以上可能并提前做好安排，甚至應(yīng)該將節(jié)假日的因素考慮在內(nèi)，比如中國(guó)的傳統(tǒng)節(jié)日：春節(jié)，作為項(xiàng)目執(zhí)行人員起碼要空出一個(gè)月的時(shí)間。增加中心也是解決方案之一，不過(guò)可能需要重新備案及過(guò)倫理（看牽頭醫(yī)院的規(guī)定，有時(shí)也只需備案，因?yàn)樵黾又行牟⒉皇莻惱硪疾斓闹饕蛩兀?br /> 　　作者：Trial.Link