臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
在項(xiàng)目進(jìn)行中我們溝通最多的就是研究者和CRA。
和研究者溝通之前,要明確本次拜訪研究者的目的是什么,主要解決什么問題,問題最晚什么時候解決,會導(dǎo)致什么后果。這一點(diǎn)在工作過程中顯得尤為重要。
不知大家在工作中有沒有遇到微信回復(fù)消息極簡的研究者呢?比如患者出現(xiàn)了白細(xì)胞計數(shù)降低,研究者只回復(fù)了一句“打升白針”,大家遇到這種事情不?
我項(xiàng)目所在的地點(diǎn)是在病房,手術(shù)科室的醫(yī)生經(jīng)常在手術(shù)臺,很難做到及時一條一條回復(fù)消息。這時候我會把問題一條一條的合謄寫在小秘書上,等待研究者查房或者門診找研究者一條一條解決問題。節(jié)假日遇到患者有問題需要及時處理,我會選擇微信或者直接電話聯(lián)系,及時快速的解決。
研究者并不會因此感到煩擾,相反研究者會認(rèn)為我們認(rèn)真負(fù)責(zé),及時跟蹤患者的情況并匯報,及時匯報也促使研究者對我項(xiàng)目印象深刻,積極篩選,我也因此獲得研究者的表揚(yáng)~~~
我們要理解CRA本職工作是監(jiān)查,并不是針對某個人。監(jiān)察員的作用是幫助我們工作的順利進(jìn)行,保證項(xiàng)目的質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題并及時地溝通解決。避免項(xiàng)目出現(xiàn)方案偏離,PI對此作出批評的時候,才意識到問題的嚴(yán)重性。與監(jiān)察員保持良好及時的溝通,可以有效規(guī)避方案違背偏離等問題。
首先做好事前約定,這主要是雙方的工作習(xí)慣要做磨合,要在啟動會召開時就定下溝通渠道、緊急溝通渠道、反饋時限要求、各類物資耗材的申請渠道、研究流程的梳理等等。要明確自己的職責(zé)所在。
小伙伴們,和CRA溝通盡量郵件溝通,出現(xiàn)問題時有跡可循,高效工作的同時也要維護(hù)自己的安全。遇到問題不要互相推諉,始終記?。河龅絾栴}解決問題。推諉責(zé)任只能是問題更加嚴(yán)重,這會破壞你們朝夕合作好不容易養(yǎng)成的信任與尊重呦。
同時也要注意自己的語言的方式,語氣,語調(diào)。同樣一句話加個感嘆詞以及表情會好很多喲。和CRA保持高效的溝通這樣會使我們在遇到困難時同心協(xié)力的去解決問題,共同推動項(xiàng)目的進(jìn)展。
改變的前提是發(fā)現(xiàn)問題
磨刀不誤砍柴工,學(xué)習(xí)時間管理先別急著改變,先從觀察自己的生活開始。
①養(yǎng)成列計劃的習(xí)慣。
列計劃不代表著今日的工作一定會按照計劃的方向進(jìn)行,而是在沒有意外發(fā)生時,有一個目標(biāo),避免自己像一個無頭蒼蠅,到處亂撞,白白浪費(fèi)時間。
②每日下班前我會把明天需要解決的問題一條一條記錄下來,注重解決的問題用紅色字跡,這樣比較顯眼,會快速提示我解決問題。
?、垡龅诫S時記錄,想到什么就趕緊記錄下來。我們小C每天在中心工作比較繁雜,一些問題不及時記錄下來就可能會遺漏~
?、芊纸馊蝿?wù)
覺得面對的工作困難而無從下手,往往因?yàn)槔щy的體量超過了自身的容量,因此我們要掰開揉碎,直至自己容納吸收。
我們在項(xiàng)目中協(xié)助研究者進(jìn)行患者篩選,我們需要同CRA一條一條確認(rèn)入選排除標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)多次的學(xué)習(xí),不懂得問題及時向CRA以及PM確認(rèn),這樣能更好的完成自己的工作,避免發(fā)生錯誤事件。
?、菟槠瑫r間
充分利用碎片化時間,在等待研究者簽署文件的時間,可以錄入自己的工時呀;提醒患者隨訪的時間以及需要做的檢查呀,等等。
?、薨延媱澷N出來
1.學(xué)會復(fù)盤:每天工作結(jié)束后,花一點(diǎn)時間復(fù)盤下當(dāng)天工作內(nèi)容,同時也就可以發(fā)現(xiàn)還剩余哪些工作;及時錄工時?。ㄊ∪ピ碌准袖浌r的慘況!)
2.提前做好工作計劃:及時梳理目前工作情況,提前安排好接下來的工作內(nèi)容;
3.勤動筆勤規(guī)劃:寫好工作計劃欄,當(dāng)日完成后劃掉,可以較清晰明確工作量情況;
4.當(dāng)日事當(dāng)日畢:當(dāng)日工作當(dāng)日完成,實(shí)在當(dāng)日完成不了的盡快在當(dāng)周內(nèi)完成。切忌拖延。
好多時候未完成計劃,主要是忘記計劃清單了。
有效的避免就是把計劃貼出來。
1.就是我們需要保證工作環(huán)境的整潔有序。
2.文件夾及物資井然有序,每個東西都放在其固定的位置上;這樣可以提高視覺感受能力,進(jìn)而提高工作質(zhì)量。
3.然后就是文件夾的管理了;對于研究者文件夾而言:文件按目錄排序,隔頁紙分隔好,保證各序列文件都在其指定的地方,可以提高工作效率。
4.對于受試者文件夾來說:1.文件夾按篩選號排列;2.內(nèi)容按訪視流程歸檔,一次訪視產(chǎn)生的所有文件皆放在同一個地方,具體歸檔順序可以按個人習(xí)慣來,但需避免出現(xiàn)文件丟失情況即可;3.所有訪視盡量保證統(tǒng)一的歸檔順序,方便查找文件是否齊全。
當(dāng)然還要管理好自己的情緒,不能因?yàn)橐患虑槠茐淖约阂惶斓那榫w,導(dǎo)致計劃好的事情因?yàn)榍榫w也不能輕松的完成。
畢竟每個人都不是神仙,不能控制每件事情的發(fā)展,學(xué)會放開眼界,放平心靜,努力做好眼前的事情。遇到困難積極尋求幫助,積極解決問題,保持能量滿滿。
在工作中認(rèn)真負(fù)責(zé),避免無效的溝通,合理有效的安排自己的時間,管理好自己的情緒,是金子總會發(fā)光噠!
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達(dá)成行動
眾所周知,“腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)以及對RECIST 1.1(實(shí)體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項(xiàng)目的啟動非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱Clinical Research Coordinator,簡稱CRC):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗(yàn)的參與者。 臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理組
俗話說“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對于作為CRC的我們,自認(rèn)為對CRA其實(shí)已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
脫落是每個臨床試驗(yàn)中都會出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢?那么我們來談一下,項(xiàng)目中常見的脫落問題,希望能為各位項(xiàng)目人員提
關(guān)中心訪視(Close Out Visits,簡稱COV),想必大家都聽說過。作為臨床試驗(yàn)最后一個階段,COV也是非常重要的一個環(huán)節(jié),今天和大家分享一下作為監(jiān)查員在COV時應(yīng)該做哪些工作。什么時候
生物樣品分析在臨床試驗(yàn)中起著非常重要的作用,是臨床試驗(yàn)研究中一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié),在臨床試驗(yàn)過程中,CRC很多時候也會被授權(quán)參與生物樣本的管理,因此我們小伙伴們也要掌握這項(xiàng)
回顧以往的文章,自己還真的沒有寫關(guān)于CRC管理方面的心得,今天就六個方面淺談一下個人的心得體會。
行業(yè)資訊
知識分享
?
?
?
?
?
?
法規(guī)文件
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺