干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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首先是常規(guī)的基本問題:
這應(yīng)該是必問的問題,雖然簡歷上都有。大致介紹一下自身基本情況,大概兩三分鐘。包括:
(1)基本信息(姓名年齡)
?。?)專業(yè)、學(xué)校、學(xué)歷
同時提前準(zhǔn)備一個簡單的英語自我介紹,英語不好的伙伴不要準(zhǔn)備太復(fù)雜,如果被要求英文介紹,至少朗讀背誦流利。實在英語不行也是沒關(guān)系的,不要太在意這個問題,工作中CRC會使用翻譯軟件就行,有道詞典翻譯各位姐妹會吧?基本上簡歷是全日制本科,有四級以上英語證書的小伙伴會被在二面的時候要求英語自我介紹的概率比較大,或者一些要求比較高的城市,也就是崗位競爭激烈一點(diǎn)的城市對英語要求會高一點(diǎn)。比如說上海、北京、杭州等臨床試驗開展特別多項目的城市對英語就會放寬要求。所以大家還是要綜合評估一下。
這個根據(jù)自身情況如實進(jìn)行回答即可。如果是護(hù)士轉(zhuǎn)行到CRC(這個現(xiàn)實中有很多),可能會被問到為什么放棄護(hù)士行業(yè)而選擇CRC這個行業(yè),你可以說身高,夜班,晉升受限,有些護(hù)理操作生理上不能接受,但絕對不能說壓力大,很累,不喜歡在醫(yī)院工作,工作瑣碎這種話,這些特質(zhì)CRC一樣擁有!再說說CRC吸引你的點(diǎn),不建議說朝九晚五雙休福利性理由,可以多說說臨床試驗這個新興行業(yè),潛力大,晉升體系完善多元,自身喜愛臨床科研之類,讓HR看到你的激情和動力。
實事求是,根據(jù)自己的實際情況來回答,比如因為自己自身發(fā)展因素的考慮或者外部原因。但是??!切記不要吐槽領(lǐng)導(dǎo),說是因為和同事鬧掰,或者自己無法勝任之前的工作種種!
這個問題一般都比較淺顯,上網(wǎng)查一查這家公司的資料,比如官網(wǎng)、公眾號等,歸類總結(jié)幾句關(guān)鍵信息就OK
首先你一定要說的一句話就是:“crc是臨床協(xié)調(diào)員,協(xié)助研究者做一些非醫(yī)學(xué)類的工作”ok到這里你就拿到60分了。然后你可以說一下是如何了解到這一行的(如果之前的工作就是CRC,可以直接回答其工作職責(zé)),比如你是在論壇網(wǎng)站上看到的,自己去做了工作,了解到這份工作自己很感興趣?;蛘呤巧磉呌信笥炎鲞@份工作。其實我建議大家選擇后者,但是后者的話會被問到你的什么人在做這份工作?你可以說自己的同事轉(zhuǎn)行或者同學(xué)轉(zhuǎn)行之類的,問你是什么公司你就說不太清楚公司名(要不他就會問你為什么不去他們公司哈哈哈)
其次說出crc的工作職責(zé)(不用說很多,簡單即可,如果你是招聘網(wǎng)站上看到的,每個崗位都會有介紹,你大致的說一下就可以)
考察個人職業(yè)規(guī)劃能力,職業(yè)規(guī)劃要符合邏輯,有計劃性,職業(yè)規(guī)劃要和公司未來發(fā)展方向一致。同時體現(xiàn)一下你想在本地長期發(fā)展,切記勿回答與CRC晉升無關(guān)的方向比如CRA,一定要讓面試官看到你的穩(wěn)定性。CRC晉升等級:
SMA-CRCI-CRCII-SCRCI-SCRCII......
考察你對待工作的態(tài)度以及平衡工作和生活的能力。積極樂觀的回答,任何工作都會有突發(fā)情況,加班不可避免。無經(jīng)驗剛?cè)胄械囊吪嘤?xùn)邊完成工作,并且干活效率不高肯定是要加班的,CRC是彈性工作制,時間個人自由安排。所以不忙的時候可以早早下班,忙的時候就需要加班這個是CRC崗位的特性。如果是個人工作效率低,導(dǎo)致加班的就要從自身找原因,到底怎樣才可以提升工作效率?關(guān)于提升工作效率,可以查看往期文章:分享|CRC如何提高自己的工作效率?
雖然不建議大家說謊,但是臨床試驗行業(yè)說實話要的都是外向,善于溝通的人員。因為說白了,這個行業(yè)基本上都是互相合作,各方溝通的角色。如果你之前是在醫(yī)院工作,就要考慮清楚了,這個行業(yè)不是干好自己那一畝三分地就好了,會有很多突發(fā)的情況,比如sae上報啊,上報pd啊等等。
所以劃重點(diǎn)了,可以這樣介紹:
本人性格開朗,有較強(qiáng)的溝通能力,協(xié)調(diào)能力(我覺得這句就夠了,大家可以按照自己的性格特點(diǎn)補(bǔ)充,也可以結(jié)合招聘網(wǎng)站對于CRC的要求進(jìn)行完善回答)
先個人解析為什么發(fā)生這種事,自己的能力能否解決?如不能解決馬上尋求帶教和領(lǐng)導(dǎo)的幫助,遇到事情遵循先內(nèi)部后外部原則。準(zhǔn)備好一兩個自己的故事例子體現(xiàn)出來。
沒有CRC經(jīng)驗的小伙伴,這個問題最好的選擇,是選一個體現(xiàn)你溝通協(xié)作能力的。比如應(yīng)屆生你們有沒有過什么組織會議的經(jīng)歷?期間有沒有什么協(xié)調(diào)各部門的工作?你是怎么做的呢?
良好的溝通能力和臨場的應(yīng)變能力,一定的抗壓能力,遇事能合理規(guī)劃,分輕重緩急,做事細(xì)心,對患者有耐心……(這些都是作為一名CRC必須要具備的能力)
薪資方面等到面試通過談offer的時候再問?。r對你都還不了解,你就開始爭取利益很敗好感的,可以問一下面試的后續(xù)安排,下一場面試我還要做什么準(zhǔn)備,公司對新人的培訓(xùn)是怎樣的,晉升機(jī)制等……
專業(yè)知識問題:
主要考察自己的工作安排與協(xié)調(diào)能力。解決這個問題的辦法很多,比如我們可以對兩個項目緊急程度進(jìn)行排序,以緊急項目為第一位。具體可以見往期文章:CRC對于多中心多項目或單中心多項目該怎么安排呢?
(1)盡量選擇依從性佳的對象。
?。?)對受試者及其家屬進(jìn)行“依從性教育”,使其認(rèn)識到遵醫(yī)囑的重要性和不遵醫(yī)囑可能導(dǎo)致的后果,告知疾病的知識以及治療會帶來的好處。
(3)因為依從性差的最常見原因是“忘了”和“不方便”,所以在藥品外包裝上設(shè)置定時發(fā)聲或發(fā)光的裝置來提醒受試者服藥是提高依從性較好的措施。
?。?)建立起一種坦誠、友好、信賴的相互關(guān)系,有助于依從性的提高。
?。?)告知不良反應(yīng)的一般處理,盡量爭取受試者的理解與合作。
(6)加強(qiáng)督導(dǎo)管理建立與受試者聯(lián)絡(luò)卡,記錄電話號碼,通訊地址并登記入冊。
首先,通過平時的觀察,了解該錯誤形成的原因,是因為醫(yī)院工作流程?醫(yī)生平時工作習(xí)慣?等等。
接著,考慮這個行為是否對方案執(zhí)行產(chǎn)生嚴(yán)重的不良后果?如果已經(jīng)產(chǎn)生后果的,需要及時的提出,并且討論補(bǔ)救的方案。如果還未產(chǎn)生后果的,可以通過一些善意的小提醒,并且闡述一下可能會導(dǎo)致的后果。
最后,CRC日常接觸研究者的時間比較多,所以關(guān)系的維護(hù)需要在日常進(jìn)行。對于一些難以溝通的研究者,可以將情況告知項目組,討論后續(xù)的措施。
回答這個問題有一個核心的關(guān)鍵,叫做“不能得罪研究者”~表達(dá)一定要委婉!委婉?。?!記住這個,其他都不會有問題的。
(1)臨床試驗必須過程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者權(quán)益并保障其安全
?。?)受試者的個人權(quán)益、安全應(yīng)受到最大程度的保護(hù)
?。?)進(jìn)行藥品臨床試驗必須有充分的臨床前和臨床資料,作為科學(xué)依據(jù)
?。?)臨床試驗必須具有科學(xué)性,試驗方案應(yīng)具有詳細(xì)的規(guī)定和描寫
?。?)臨床試驗必須遵循方案實施,該方案必須經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)。受試者應(yīng) 在參加臨床試驗前簽署知情同意書
?。?)研究者都應(yīng)具備承擔(dān)該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力
歸根結(jié)底還是科學(xué)性與倫理性。
二者的區(qū)別關(guān)鍵在于是否與試驗用藥物有關(guān)。
不良事件(Adverse Event,AE):指受試者接受試驗用藥品后出現(xiàn)的所有不良醫(yī)學(xué)事件,可以表現(xiàn)為癥狀體征、疾病或者實驗室檢查異常,但不一定與試驗用藥品有因果關(guān)系。
不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction ADR):指臨床試驗中發(fā)生的任何與試驗用藥品可能有關(guān)的對人體有害或者非期望的反應(yīng)。試驗用藥品與不良事件之間的因果關(guān)系至少有一個合理的可能性,即不能排除相關(guān)性。
以上就是大概總結(jié)的非常普遍的問題,面試幾乎都會被問及到,歡迎收藏備用哦~
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SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準(zhǔn)備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
臨床試驗啟動階段 1.獲得藥物臨床試驗批件 2.制作研究者手冊 (理化性質(zhì)、藥理、藥化、藥效、毒理以及已有的臨床研究資料,制作研究者手冊。研究者手冊是臨床試驗開始前的資料匯
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