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來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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企業(yè)標準備案是指一項標準在其發(fā)布后,負責制定標準的部門或單位,將該項標準文本及有關材料,送標準化行政主管部門及有關行政主管部門存案以備查考的活動。
1、可以了解標準的制定情況,特別是便于檢查企業(yè)生產的產品是否制定了標準。如果企業(yè)生產的產品,既沒有國家標準,又沒有行業(yè)標準,也沒有制定企業(yè)標準,就可以監(jiān)督、幫助企業(yè)盡快做企業(yè)標準備案。
2、便于發(fā)現(xiàn)行業(yè)標準、地方標準或企業(yè)標準是否遵守有關強制性標準的情況。如果發(fā)現(xiàn)有違背的情況,可以及時予以糾正或停止執(zhí)行相應的標準。
3、對于企業(yè)的產品標準來說,當供需雙方由于產品貿易發(fā)生爭議時,標準化行政主管部門可以依據合同規(guī)定的企業(yè)產品標準進行仲裁和檢驗。這個企業(yè)標準,應該是已備案的標準,而不是企業(yè)隨意選用的標準。
1、為進一步加強企業(yè)產品標準管理,提高企業(yè)產品標準水平,保障產品質量安全,根據《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國標準化法實施條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。
2、企業(yè)生產的產品沒有國家標準、行業(yè)標準或者地方標準的,應當制定企業(yè)產品標準,作為生產和貿易的依據。對已有國家標準、行業(yè)標準或者地方標準的,鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準、行業(yè)標準或者地方標準的企業(yè)產品標準。
3、企業(yè)是企業(yè)產品標準的制定和實施主體,應當對其產品標準的內容及實施后果承擔責任。
4、制定企業(yè)產品標準應當遵循下列原則:
(一)符合國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定;
(二)符合國家產業(yè)發(fā)展方針、政策;
?。ㄈ┓蠌娭菩缘膰覙藴?、行業(yè)標準和地方標準要求;
?。ㄋ模M足保障人體健康、人身財產安全的要求,保護動植物生命健康和安全;
?。ㄎ澹┍Wo消費者合法權益,保護環(huán)境,合理利用資源和節(jié)約能源;
?。┍WC產品質量和產品安全;
?。ㄆ撸┩暾从钞a品的質量特征和功能特性;
?。ò耍┦称菲髽I(yè)產品標準應當明確所使用的原輔料和添加劑。
5、鼓勵企業(yè)積極采用國際標準和國外先進標準,制定具有自主知識產權的產品標準。
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