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注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是在企業(yè)范圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求、管理要求和工作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn),是企業(yè)組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的依據(jù)。國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)自行制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制定,由企業(yè)法人代表或法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā)布。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般以“Q"標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)頭。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的,需制定企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
?。ǘ樘岣弋a(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)進(jìn)步,制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
?。ㄈ?duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的選擇或補(bǔ)充的標(biāo)準(zhǔn)。
剛接觸這一行的小伙伴們,自行編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)恐怕有難度,所謂專人辦專事,對(duì)于不嫻熟的技能,都會(huì)比較拖拉,通常會(huì)找第三方代辦公司代為編寫和備案,自行編寫企標(biāo)和代辦公司編寫企標(biāo)分別收多少錢?
標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說(shuō)明等相關(guān)材料的起草自己做好去備案不收費(fèi),找第三方編制由于各省市各行業(yè)要求不同,根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度、各地經(jīng)濟(jì)水幾千元不等。具體多少錢,可以咨詢高先生 18603823910。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案代理服務(wù)
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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你是否遇到過(guò)這樣的問(wèn)題,國(guó)產(chǎn)化妝品小品牌不少,怕買到假冒偽劣產(chǎn)品,現(xiàn)在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標(biāo)簽,就很頭疼。那么,查詢國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息
緊急破盲表是申辦者提供的一份包含有每位受試者研究治療分配的密封文件,它與隨機(jī)表一起可以保證減少研究中可能產(chǎn)生的偏差以使研究結(jié)果更為科學(xué)可信。除了密閉信封式盲表外,
2019-12-01藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu))開(kāi)始實(shí)行備案管理。本文結(jié)合機(jī)構(gòu)備案平臺(tái)構(gòu)建思路,著重介紹了備案平臺(tái)的結(jié)構(gòu)組成以及相關(guān)要求,梳理了機(jī)構(gòu)備案過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題,對(duì)機(jī)構(gòu)
臨床試驗(yàn)無(wú)論是在方案的設(shè)計(jì)過(guò)程中還是實(shí)際操作過(guò)程中,我們總是盡可能的考慮到各種可能影響試驗(yàn)的因素,并制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,盡量避免及減少在
從事醫(yī)療器械注冊(cè)工作以來(lái),由于公司承接的有新建醫(yī)療器械公司的業(yè)務(wù),也經(jīng)歷過(guò)幾次新建公司的體檢福利。體檢的項(xiàng)目都比較常規(guī),如血常規(guī)、尿常規(guī)和傳染病項(xiàng)目,雖然也是滿滿的一頁(yè)體
關(guān)于醫(yī)用冷敷貼,顧名思義,就是根據(jù)傳統(tǒng)冷敷方式改良研發(fā)而成的冷敷產(chǎn)品,并經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門備案,申請(qǐng)一類醫(yī)療器械管理認(rèn)證后,才能叫醫(yī)用冷敷貼。那么醫(yī)用冷敷貼就是膏藥嗎?
目前我國(guó)將化妝品分成特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩類,對(duì)特殊用途化妝品實(shí)施注冊(cè)管理,對(duì)非特殊用途化妝品實(shí)施備案管理。又區(qū)分為國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口化妝品,因此就有了國(guó)產(chǎn)非
根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。 在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是
首先給大家科普下醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理: 第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有
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