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　　對照是臨床試驗的原則之一，臨床試驗設(shè)立對照組是因為疾病的自然病程和轉(zhuǎn)歸難以預(yù)料；受試者也可能因為受到研究者關(guān)注而不是因為干預(yù)措施的作用而改變疾病的病程。這時，如果沒有參照就難以判斷干預(yù)措施的作用和效果，而設(shè)立對照組則能夠抵消這些影響。臨床試驗要求設(shè)立的對照組與試驗組來自同一個受試者群體，兩組受試者基本情況相似。

　　對照組的種類有：

　　1、陽性對照
　　以標準方法或常規(guī)方法作為對照組，以新方法或需要研究的方法作為試驗組。這種對照方法的效率較高，在新療法或新藥物的研究時，試驗組和對照組的受試者都能得到治療。

　　2、陰性對照
　　對照組使用的方法除了試驗組的研究因素外醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理，其他部分均與試驗組相同。如在研究含氟牙膏的防齲作用時，對照組所用的牙膏除了沒有氟化物，其他成分都與試驗組相同。

　　3、安慰劑對照
　　對照組使用的制劑在形狀、顏色、味道方面與試驗組使用的干擾藥物相似，這種對照稱為安慰劑對照。安慰劑對照常用于消除主觀因素的干擾，包括來自于研究者和受試者的干擾。

　　4、空白對照
　　對照組不使用任何措施。臨床試驗一般不采用空白對照，因為它違反盲法原則。但在某些情況下，盲法試驗無法進行，如手術(shù)等，此時使用安慰劑對照沒有意義，這時可以使用空白對照。

　　除以上這些對照方法以外，還有交叉對照、歷史對照、潛在對照等方法。

　　臨床試驗如何設(shè)立對照組?

　　在確定試驗組療效的研究中，要設(shè)立對照組。對照組的病人給予對照品。對照品可以是已知的有效器械，即陽性對照，也可以是空白對照，即安慰器械對照。

　　當(dāng)比較兩種不同器械的治療效果時，受試者可給予其中的一種器械，也可以在不同的時間分別給予兩種器械。這是常用的兩種試驗設(shè)計方法，稱為平行對照設(shè)計和交叉對照設(shè)計。

　　為什么器械臨床對照組比藥品難找?

　　從試驗設(shè)計來看，藥品的試驗可以設(shè)計的很復(fù)雜，隨機、雙盲、對照都可以操作，而器械由于條件限制，有時很難找到對照品；因為有些器械的外觀不一致，無法做到盲法；如果涉及手術(shù)操作，基本不可能雙盲。

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