臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思？
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學在準備進入臨研圈的時候，一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO，都是什么鬼？CEO和COO我倒是知道，請問貴司CEO接受應屆生嗎？
申請醫(yī)療器械臨床試驗的前提條件是什么？
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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除免臨床目錄以外的，二三類醫(yī)療器械產品都需要做臨床試驗，以證明產品的安全性和有效性。那么，申請醫(yī)療器械臨床試驗的前提條件是什么?
《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》國家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號對臨床試驗前提條件有明確地規(guī)定，實施醫(yī)療器械臨床試驗的前提條件有以下4點：
?。?）該產品具有復核通過的注冊產品標準或相應的國家、行業(yè)標準；
（2）該產品具有自測報告；
?。?）該產品具有國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質量技術監(jiān)督部門認可的監(jiān)測機構出具的產品型式試驗報告，且結論為合格；
（4）受試產品為首次用于植入人體的醫(yī)療器械，應當具有該產品的動物實驗報告。其他需要由動物試驗確認產品對人體的臨產試驗安全性的產品，也應當提交動物試驗報告。
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