申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用
初次申請(qǐng)消字號(hào)備案,總會(huì)遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請(qǐng)流程、申請(qǐng)資料、申請(qǐng)周期等問題,本文將對(duì)申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡(jiǎn)單概述,對(duì)即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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臨床相關(guān)SOP特別多,在臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)一共有的多少個(gè)?中我們簡(jiǎn)單介紹了。本篇分享受試者相關(guān)費(fèi)用報(bào)銷SOP模板,文末有word版本供應(yīng),有需求自行下載。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
初次申請(qǐng)消字號(hào)備案,總會(huì)遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請(qǐng)流程、申請(qǐng)資料、申請(qǐng)周期等問題,本文將對(duì)申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡(jiǎn)單概述,對(duì)即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
病例報(bào)告表(CRF)是臨床試驗(yàn)中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關(guān)試驗(yàn)的資料均應(yīng)記錄在預(yù)先按試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的病例報(bào)告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫,以便申辦者對(duì)不同試驗(yàn)單
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個(gè)讓人很頭疼的問題,每次項(xiàng)目會(huì)議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個(gè)Site的進(jìn)度太慢啦,想想辦法?。RA:我在想 我在想
本文提供臨床試驗(yàn)前中后期相關(guān)表格模板,文末附免費(fèi)下載PDF和word版本,有需求自行下載!
通過電話或面對(duì)面進(jìn)行潛在受試者的預(yù)篩選,以確定受試者最初的合格性和其對(duì)研究的興趣是招募過程中常見的策略。需要注意的是在使用此策略時(shí),研究者必須保護(hù)潛在受試者的隱私
NCCN(美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò))指南是目前國(guó)際上最權(quán)威、最廣泛采用的癌癥治療指南。NCCN指南明確指出: 治療選擇之一就是參加臨床試驗(yàn) 。 在歐美國(guó)家很多患者會(huì)主動(dòng)咨詢醫(yī)生是否
NIOSH認(rèn)證的申請(qǐng)步驟:制造商先建立完整合格的質(zhì)量管理體系、制造商生產(chǎn)樣品送檢Nelson獲取預(yù)檢測(cè)報(bào)告、向NIOSH申請(qǐng)三位數(shù)的制造商編碼并對(duì)制造商資質(zhì)進(jìn)行評(píng)估、制造商準(zhǔn)備申請(qǐng)資料
任何國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品出口澳大利亞,需經(jīng)歷TGA注冊(cè),以下是關(guān)于澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)知識(shí)點(diǎn),簡(jiǎn)單了解一下,文中大致概括了注冊(cè)全流程,未標(biāo)明細(xì)節(jié),如有產(chǎn)品需要澳大利亞注冊(cè)
一年時(shí)間過得真快,感覺昨天還是新冠沒開始的那天。CRA是哪里有活往哪挪的工作,這一年出差了多少次?負(fù)責(zé)了多少家臨床中心?又跟進(jìn)了多少個(gè)受試者?這些數(shù)據(jù)往往在CRA年終總結(jié)
不論企業(yè)是醫(yī)療器械還是藥品生產(chǎn)企業(yè),GMP都是其中重要的一環(huán),其質(zhì)量都影響著產(chǎn)品的好壞。每個(gè)企業(yè)都應(yīng)制備相關(guān)的GMP自檢環(huán)節(jié),固定周期實(shí)施,嚴(yán)格按照GMP環(huán)節(jié)走,才能更好的應(yīng)
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