淺談病例報(bào)告表設(shè)計(jì)/填寫與更正(附病例報(bào)告表模板)
病例報(bào)告表(CRF)是臨床試驗(yàn)中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關(guān)試驗(yàn)的資料均應(yīng)記錄在預(yù)先按試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的病例報(bào)告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗(yàn)單
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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臨床相關(guān)SOP特別多,在臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)一共有的多少個?中我們簡單介紹了。本篇分享受試者相關(guān)費(fèi)用報(bào)銷SOP模板,文末有word版本供應(yīng),有需求自行下載。
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病例報(bào)告表(CRF)是臨床試驗(yàn)中記錄臨床資料的表格,每一受試者有關(guān)試驗(yàn)的資料均應(yīng)記錄在預(yù)先按試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的病例報(bào)告表中。它們依據(jù)原始記錄而填寫,以便申辦者對不同試驗(yàn)單
初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡單概述,對即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,至少70%以上的臨床研究不能在計(jì)劃時間內(nèi)完成入組,可以說沒有一個臨研人沒被入組困難問題摧殘過,這里分享一些常見的解決方法供大家參考。
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個讓人很頭疼的問題,每次項(xiàng)目會議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個Site的進(jìn)度太慢啦,想想辦法啊!CRA:我在想 我在想
通過電話或面對面進(jìn)行潛在受試者的預(yù)篩選,以確定受試者最初的合格性和其對研究的興趣是招募過程中常見的策略。需要注意的是在使用此策略時,研究者必須保護(hù)潛在受試者的隱私
NIOSH認(rèn)證的申請步驟:制造商先建立完整合格的質(zhì)量管理體系、制造商生產(chǎn)樣品送檢Nelson獲取預(yù)檢測報(bào)告、向NIOSH申請三位數(shù)的制造商編碼并對制造商資質(zhì)進(jìn)行評估、制造商準(zhǔn)備申請資料
一年時間過得真快,感覺昨天還是新冠沒開始的那天。CRA是哪里有活往哪挪的工作,這一年出差了多少次?負(fù)責(zé)了多少家臨床中心?又跟進(jìn)了多少個受試者?這些數(shù)據(jù)往往在CRA年終總結(jié)
本文提供臨床試驗(yàn)前中后期相關(guān)表格模板,文末附免費(fèi)下載PDF和word版本,有需求自行下載!
NCCN(美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò))指南是目前國際上最權(quán)威、最廣泛采用的癌癥治療指南。NCCN指南明確指出: 治療選擇之一就是參加臨床試驗(yàn) 。 在歐美國家很多患者會主動咨詢醫(yī)生是否
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(Standard Operating Procedure),為有效地實(shí)施和完成某一臨床試驗(yàn)中每項(xiàng)工作所擬定的標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的書面規(guī)程。SOP為標(biāo)準(zhǔn)操作程序的英文縮寫,是指統(tǒng)一執(zhí)行一個特定職責(zé)的詳
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