導讀：冷鏈運輸?shù)姆椒òㄗ孕羞\輸、委托運輸、專用車輛運輸、專用箱運輸?shù)取Ｗ孕羞\輸是由醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)使用自己的具有冷鏈功能的專用車輛或專用箱進行運輸;委托運輸是指醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)委托有冷鏈運輸資質的第三方運輸需冷鏈管理的醫(yī)療器械。

無論是自行運輸還是委托運輸，運輸過程中的溫度確認，通常有驗證法、實時記錄法、在線測控法等方法。

醫(yī)療器械冷鏈運輸溫度的常用確認方法

1、驗證法

驗證法是比較傳統(tǒng)的方法，主要是針對需要冷鏈運輸?shù)臏囟纫?，采用一系列方法、儀器，對用于冷鏈運輸?shù)能囕v、箱能否達到冷鏈運輸?shù)臏囟纫筮M行驗證；通過驗證以確認用于冷鏈運輸?shù)墓ぞ呔哂刑厥鈨\溫度的保證能力。

2、實時記錄法

實時記錄法，在用于冷鏈運輸?shù)能囕v、箱中，配置具有溫度自動記錄和存儲功能的設備，對運輸過程中的溫度情況進行全程實時記錄；通過調取記錄設備中的數(shù)據，確認運輸過程中的溫度是否符合規(guī)定的要求。

3、在線測控法

在線測控法，用于冷鏈運輸?shù)能囕v、箱中，配置溫度自動記錄、存儲，并具有將數(shù)據上傳網絡功能的設備，對運輸過程中的溫度情況進行全程實時記錄并同時上傳至發(fā)貨單位和收貨單位。發(fā)貨、收貨雙方可以同時在線實時觀察醫(yī)療器械運輸過程中溫度控制情況，必要時進行干預。