馬上又到十一長(zhǎng)假了，受試者、研究者、機(jī)構(gòu)倫理老師、中心藥房老師、快遞員、物流都可能提前安排休假。今天分享一些節(jié)假日tips，讓工作不那么被動(dòng)。本文我們將從受試者隨訪、試驗(yàn)藥物/生物樣本管理、中心人員工作時(shí)間確認(rèn)、監(jiān)查報(bào)告書(shū)寫(xiě)、突發(fā)情況等多方面描述節(jié)假日前后受試者隨訪及監(jiān)查工作安排。話(huà)不多說(shuō)，下面進(jìn)入正題。

節(jié)假日前后受試者隨訪及監(jiān)查工作安排

1、受試者隨訪

查看受試者是否在十一前后有訪視安排，CRA要熟悉自己負(fù)責(zé)中心節(jié)假日排班情況，提醒研究者、CRC和受試者確認(rèn)訪視日期，一定要根據(jù)方案計(jì)算訪視日期，算好時(shí)間窗，還要考慮受試者手中的藥物是否夠用。如有中心藥房，提前確認(rèn)藥房老師是否提前休假，預(yù)約好時(shí)間。

（1）提前預(yù)約檢查

如受試者需要在中心完成相應(yīng)檢查，如實(shí)驗(yàn)室檢查、CT、MRI，涉及跨科室合作的，注意提醒研究者或CRC提前預(yù)約。

2、試驗(yàn)藥物

受試者可能在節(jié)前或節(jié)后集中訪視，一定要提前計(jì)算藥品庫(kù)存是否足夠，必要時(shí)手動(dòng)申請(qǐng)，以免等到系統(tǒng)觸發(fā)時(shí)，藥品已經(jīng)停止運(yùn)輸。確保冰箱處于上鎖狀態(tài)，確保電源連接正常，在插座上貼上醒目標(biāo)記，避免他人誤關(guān)電源；檢查溫度計(jì)探頭位置是否固定穩(wěn)妥，冰箱或溫度計(jì)報(bào)警設(shè)置是否打開(kāi)。

3、生物樣本管理

確認(rèn)物流公司、中心實(shí)驗(yàn)室的放假時(shí)間安排，提前和中心實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)停止接受樣本的時(shí)間、報(bào)告發(fā)送時(shí)間、恢復(fù)時(shí)間，以免造成生物樣本復(fù)測(cè)，造成不必要的麻煩。根據(jù)項(xiàng)目要求，盡量在節(jié)前合理安排生物樣本寄出，避免放假期間樣本超溫；檢查生物樣本儲(chǔ)存冰箱和溫度計(jì)運(yùn)行是否正常，報(bào)警設(shè)置是否打開(kāi)，及時(shí)導(dǎo)出冰箱溫度記錄。

4、中心人員工作時(shí)間確認(rèn)

一般節(jié)假日前1周，中心老師們就陸續(xù)安排休假了，一定要提前和研究護(hù)士、藥房老師等提前確認(rèn)時(shí)間， 安排受試者生物樣本采集和發(fā)藥。

5、監(jiān)查報(bào)告書(shū)寫(xiě)

注意雖然報(bào)告的deadline時(shí)間是10或15個(gè)working day，但global公司，reviewer是老外，我們的節(jié)假日還是working day，大家注意安排好時(shí)間，集中在節(jié)前安排visit，假期可能要被迫營(yíng)業(yè)哦~

6、突發(fā)情況

受試者假期間如有突發(fā)情況，確保能與研究團(tuán)隊(duì)人員及時(shí)保持聯(lián)系。尤其是SAE、藥品超溫等，提前和CRC確認(rèn)好是否有back up，保持手機(jī)通暢。

祝大家十一長(zhǎng)假都不用打開(kāi)工作電腦！享受假期~
　　來(lái)源：永不止步的打工人