臨床崗位科普|CRA/CTA/crc/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時(shí)候,一定會(huì)被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/crc/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請(qǐng)問(wèn)貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
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來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-03-23 閱讀量:次
小伙伴們會(huì)不會(huì)遇到以下幾種情況:感覺(jué)每天忙個(gè)不停,午飯都來(lái)不及吃,然而卻狀況百出?項(xiàng)目各種突發(fā)情況,此時(shí)手上又有事情需要處理,暈頭轉(zhuǎn)向?上班模式變成了996,辦公室最后一個(gè)離開(kāi),但依舊做不完?明明工作很努力,但還是會(huì)被投訴,心理委屈巴巴?
想必大家也想成為:輕松且有條理的應(yīng)對(duì)各種項(xiàng)目的隨訪工作;應(yīng)對(duì)突發(fā)的狀況可以游刃有余,完美解決;每天可以按時(shí)完成當(dāng)日計(jì)劃,準(zhǔn)點(diǎn)下班;付出的努力得到各方的認(rèn)可,內(nèi)心獲得滿滿的成就感。
這時(shí)我們需要重新思考,作為我們的職位特點(diǎn),項(xiàng)目的工作量一般不會(huì)少,我們要如何對(duì)自己的工作進(jìn)行調(diào)整和改善,讓自己的單位時(shí)間內(nèi)的工作更有效呢?
如果你也面臨這樣的困擾,以下是幾點(diǎn)小小的建議,希望對(duì)你有一點(diǎn)點(diǎn)的幫助。
閱讀方案時(shí)要掌握方案的重點(diǎn)內(nèi)容,并且根據(jù)其內(nèi)容進(jìn)行梳理和歸納, CRC要清楚了解各項(xiàng)的工作內(nèi)容和流程,提前做好工作安排。方案一定要反復(fù)觀看和確認(rèn),可以輔助貼標(biāo)簽的方式幫助記憶。
如需找PI/Sub-I時(shí),提前進(jìn)行預(yù)約,了解研究者的空余時(shí)間,以免因等待而花費(fèi)過(guò)多工時(shí)。
知道自己要做什么、可以做什么、做到哪一步,以免在緊急情況出現(xiàn)錯(cuò)誤。
之后對(duì)其一天以及一周的內(nèi)容做好工作計(jì)劃,把握事件的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。
比如:項(xiàng)目中受試者隨訪計(jì)劃表、項(xiàng)目管理工具以及一些平臺(tái)查詢計(jì)算工具:查法規(guī)、查試驗(yàn)、查研究者、查遺傳辦等等。
以我自己為例,當(dāng)時(shí)作為CRC的時(shí)候,負(fù)責(zé)三家中心的五個(gè)項(xiàng)目,其中三個(gè)在入組隨訪階段,也會(huì)出現(xiàn)我在一家醫(yī)院,而另外一家醫(yī)院項(xiàng)目有臨時(shí)入組的情況。
所以當(dāng)時(shí)我會(huì)提前了解研究者的門(mén)診情況,根據(jù)項(xiàng)目情況基本上固定自己的時(shí)間,比如其中一個(gè)項(xiàng)目是周一周三入組病人的可能性大,我會(huì)提前安排這個(gè)時(shí)間段在該項(xiàng)目上或者處理臨時(shí)緊急的事情,如與其他項(xiàng)目有沖突,會(huì)根據(jù)方案和研究者的時(shí)間進(jìn)行調(diào)整。
小C在下班的時(shí)候,發(fā)現(xiàn)還兩條需要研究者進(jìn)行判斷的query還沒(méi)解答,但此時(shí)發(fā)現(xiàn)研究者已經(jīng)下班,然而當(dāng)日已是該項(xiàng)任務(wù)的最后一天的期限。其實(shí)此件事情PM已在一周前已在郵件上進(jìn)行了告知,小C忘記了跟進(jìn)此事。
想必類(lèi)似的情況大家也會(huì)碰見(jiàn)過(guò),那我們如何避免呢?就可以按照如上的所述的建議,我們把提前做好計(jì)劃可以安排的工作,與研究者約好時(shí)間,每天下班前梳理已經(jīng)完成和第二天或者本周還需要跟進(jìn)的工作內(nèi)容。
另外,我們要及時(shí)查看郵件,做好標(biāo)記和處理,如遇到特殊情況不能完成的,也需要回復(fù)郵件進(jìn)行告知。做好工作安排以后,還有一條也至關(guān)重要,那就是貫穿于我們工作其中的溝通工作。有良好的溝通能力,可以使我們能夠工作更順暢,在溝通過(guò)程中,要表達(dá)清晰簡(jiǎn)明,重點(diǎn)突出,如出現(xiàn)理解分歧,要及時(shí)進(jìn)行進(jìn)一步溝通與確認(rèn)。
CRC的工作,更偏重實(shí)踐性的內(nèi)容,希望小伙伴們?cè)谌粘Cβ档娜兆?,學(xué)會(huì)總結(jié)和思考,掌握適合自己的工作方法,也在此過(guò)程中不斷地提高和進(jìn)步,遇到越來(lái)越優(yōu)秀的自己,成為一名優(yōu)秀的小C。
作者:Trial Link
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大多數(shù)剛畢業(yè)的同學(xué)在準(zhǔn)備進(jìn)入臨研圈的時(shí)候,一定會(huì)被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉(zhuǎn)向。什么CRA/CTA/crc/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請(qǐng)問(wèn)貴司CEO接受應(yīng)屆生嗎?
何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過(guò)程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對(duì)方達(dá)成行動(dòng)
SSU是Study Start Up的縮寫(xiě),從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動(dòng)訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門(mén)人員,就叫做SS
臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱Clinical Research Coordinator,簡(jiǎn)稱crc):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗(yàn)的參與者。 臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組
俗話說(shuō)“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對(duì)于作為crc的我們,自認(rèn)為對(duì)CRA其實(shí)已經(jīng)很了解了,但是在我們工作過(guò)程有一個(gè)角色平時(shí)接觸不到,但是卻又繞不開(kāi)躲不過(guò),尤其是面對(duì)滿屏EDC query的
脫落是每個(gè)臨床試驗(yàn)中都會(huì)出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們?cè)趺床拍軠p少脫落呢?那么我們來(lái)談一下,項(xiàng)目中常見(jiàn)的脫落問(wèn)題,希望能為各位項(xiàng)目人員提
在臨床試驗(yàn)中,無(wú)論是監(jiān)查員、質(zhì)控人員或者項(xiàng)目管理人員到研究中心查看項(xiàng)目資料的時(shí)候,總會(huì)多多少少發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題,有些問(wèn)題可能大家都比較熟知,但處理手法五花八門(mén)的。處理
關(guān)中心訪視(Close Out Visits,簡(jiǎn)稱COV),想必大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò)。作為臨床試驗(yàn)最后一個(gè)階段,COV也是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),今天和大家分享一下作為監(jiān)查員在COV時(shí)應(yīng)該做哪些工作。什么時(shí)候
生物樣品分析在臨床試驗(yàn)中起著非常重要的作用,是臨床試驗(yàn)研究中一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié),在臨床試驗(yàn)過(guò)程中,crc很多時(shí)候也會(huì)被授權(quán)參與生物樣本的管理,因此我們小伙伴們也要掌握這項(xiàng)
回顧以往的文章,自己還真的沒(méi)有寫(xiě)關(guān)于crc管理方面的心得,今天就六個(gè)方面淺談一下個(gè)人的心得體會(huì)。
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