潔凈車間一更二更功能和作用
你知道潔凈車間一更二更功能和作用嗎?許多醫(yī)療器械產(chǎn)品需要滿足無菌環(huán)境下生產(chǎn)的要求,在《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中4.3.5規(guī)定,根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量,潔凈廠房內(nèi)人員
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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血液透析機(jī)主要分為體外血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分,透析濃縮液與透析用水規(guī)范配制后,進(jìn)入血液透析器中,體外循環(huán)的血液經(jīng)過血液透析器后將會(huì)被凈化返回到腎友體內(nèi),同時(shí)透析液作用后的廢液將隨著透析液供給系統(tǒng)排出。
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來源:東麗醫(yī)療科技
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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臨床CCG是什么意思?CCG是數(shù)據(jù)填寫指南,由DM起草,相關(guān)人員審核,可能包括PM,醫(yī)學(xué),藥物警戒等,主要是給數(shù)據(jù)庫錄入人員CRC.PI.以及發(fā)布質(zhì)疑的CRA和醫(yī)學(xué)使用的指南文件。
世面上有醫(yī)用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認(rèn)為這兩種面膜沒有本質(zhì)上的區(qū)別,真是這樣嗎?醫(yī)用冷敷貼面膜能當(dāng)普通面膜用嗎?會(huì)不會(huì)有副作用?
醫(yī)用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項(xiàng)目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫(yī)用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫(yī)用面膜敷多久合適?
本文為您整理了2016與2022兩版《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》基本文件目錄差異對比,幫助您快速找出需要補(bǔ)充的文件,希望能幫到您!
ICH-GCP是藥品國際注冊中共認(rèn)的GCP。ICH-GCP列出的13條基本原則是GCP的科學(xué)性和倫理性原則的集中體現(xiàn),是ICH-GCP的精華所在。隨著我國藥品審評審批制度改革的深入推進(jìn),我國GCP與ICH-GCP全面接
本文結(jié)合作為第三類醫(yī)療器械管理的敷料類產(chǎn)品的技術(shù)審評和咨詢情況,歸納和分析了該類產(chǎn)品的臨床研究基本要求和常見問題,以期為臨床研究人員和注冊人員在開展該類產(chǎn)品臨床研
為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營過程中的質(zhì)量安全,國家要求在醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)均需符合GSP規(guī)定。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)
感謝作者的辛勤付出,文章全篇關(guān)于GCP的點(diǎn)點(diǎn)滴滴,文章字?jǐn)?shù)有點(diǎn)多,需要您耐心觀看,看完受益匪淺。
藥物臨床試驗(yàn)基本流程(最全總結(jié)版),臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段, 獲得藥物臨床試驗(yàn)批件(有效期3年),制作研究者手冊,理化性質(zhì)、藥理、藥化、藥效、毒理以及已有的臨床研究資料,制
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