潔凈車間一更二更功能和作用
你知道潔凈車間一更二更功能和作用嗎?許多醫(yī)療器械產品需要滿足無菌環(huán)境下生產的要求,在《潔凈廠房設計規(guī)范》中4.3.5規(guī)定,根據不同的空氣潔凈度等級和工作人員數量,潔凈廠房內人員
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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醫(yī)用冷敷貼屬于一類醫(yī)療器械產品,用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫冷敷理療,用于閉合性軟組織。產品由凝膠層、無紡布固定層組成。凝膠層不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。下面來總結一下醫(yī)用冷敷貼的作用和功效,希望對您有所幫助!
1、醫(yī)用冷敷貼可減少局部血流,防止炎癥和化膿擴散;
2、醫(yī)用冷敷貼可將體內的熱傳導發(fā)散,增加散熱,降低體溫。
3、醫(yī)用冷敷貼可以直達病灶,作用于患處,達到冷敷祛痛、經皮吸收、緩釋給藥的效果;
4、利用高分子凝膠中所含水分及天然清涼成分的汽化帶走熱量,達到局部降溫的目的;
5、可使局部毛細血管收縮,減輕局部充血,使神經末梢的敏感性降低而減輕疼痛,降溫退熱。
簡簡單單五句話說完了醫(yī)用冷敷貼的作用和功效,醫(yī)用冷敷貼企業(yè)想要生產銷售,生產企業(yè)必須辦理一類醫(yī)療器械產品備案和醫(yī)療器械生產備案證,經營企業(yè)只需要在營業(yè)執(zhí)照上填寫銷售醫(yī)用冷敷貼產品。
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你知道潔凈車間一更二更功能和作用嗎?許多醫(yī)療器械產品需要滿足無菌環(huán)境下生產的要求,在《潔凈廠房設計規(guī)范》中4.3.5規(guī)定,根據不同的空氣潔凈度等級和工作人員數量,潔凈廠房內人員
臨床CCG是什么意思?CCG是數據填寫指南,由DM起草,相關人員審核,可能包括PM,醫(yī)學,藥物警戒等,主要是給數據庫錄入人員CRC.PI.以及發(fā)布質疑的CRA和醫(yī)學使用的指南文件。
關于醫(yī)用冷敷貼,顧名思義,就是根據傳統(tǒng)冷敷方式改良研發(fā)而成的冷敷產品,并經過藥監(jiān)部門備案,申請一類醫(yī)療器械管理認證后,才能叫醫(yī)用冷敷貼。那么醫(yī)用冷敷貼就是膏藥嗎?
世面上有醫(yī)用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認為這兩種面膜沒有本質上的區(qū)別,真是這樣嗎?醫(yī)用冷敷貼面膜能當普通面膜用嗎?會不會有副作用?
醫(yī)用冷敷貼可以每天使用,但是不建議長期每天使用。醫(yī)用冷敷貼安全性比較高,而且功效也明顯,更適合皮膚出現問題的時候使用,如果皮膚沒有什么皮膚問題,使用起來可能和一般
2021年的最后一槍,瞄準了“械字號”。今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布“第一類醫(yī)療器械產品目錄的公告(2021年第158號)”,明確品名舉例方面刪除“醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠”等,同時公布了禁
醫(yī)用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫(yī)用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫(yī)用面膜敷多久合適?
在購買面膜的時候,通常會看看產品外包裝,標注的械字號還是妝字號。械字號面膜通常注冊申報為醫(yī)用冷敷貼,具備特殊的治療功能。而妝字號面膜是不允許有治療功能的。除了這個
皮膚出現問題每個人都會很在意,不僅是疼痛不好受,臉上出現紅腫或發(fā)炎都是會影響到自己的整體美觀,誰不想美美的呢。特別是換季時溫差比較大,皮膚很容易出現問題,這種情況
內窺鏡是杭州醫(yī)療器械產業(yè)重要組成部分,以康基醫(yī)療為龍頭的很多內窺鏡及其輔助產品生產企業(yè)聚集在桐廬江南小鎮(zhèn)為聚集,江蘇和嘉興平湖等地亦有部分行業(yè)器械。醫(yī)用內窺鏡產品
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