亚洲色网址,在线观看高清亚洲国产,久久成人国产精品亚洲,av大片一区二区免费

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

國家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)107個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品(2020年6月)

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

?

  引言:2020年6月,藥監(jiān)總局共計新增批準(zhǔn)107個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,一起來看看有哪些產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)107個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品(2020年6月)(圖1)

  2020年6月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品107個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品59個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(具體產(chǎn)品見附件)。

  特此公告。

國家藥監(jiān)局
2020年7月9日

  附件:2020年6月批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品目錄

國家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)107個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品(2020年6月)(圖2)

國家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)107個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品(2020年6月)(圖3)

國家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)107個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品(2020年6月)(圖4)

國家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)107個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品(2020年6月)(圖5)

國家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)107個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品(2020年6月)(圖6)

國家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)107個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品(2020年6月)(圖7)

國家藥監(jiān)局新批準(zhǔn)107個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品(2020年6月)(圖8)

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

你可能喜歡看:
申請消字號產(chǎn)品流程及費用

申請消字號產(chǎn)品流程及費用

初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費用簡單概述,對即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一

醫(yī)療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答

醫(yī)療器械注冊單元劃分概述——注冊單元劃分常見問題解答

從事醫(yī)療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過,那就是醫(yī)療器械注冊單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計開發(fā)出的產(chǎn)品,其所包含的產(chǎn)品范圍,是否可通過一個注冊單元完成注冊,從而

談?wù)勧t(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法

談?wù)?span style="color: red;">醫(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法

醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護(hù)檢測、報廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個壽命過程中占重

常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語(中英對照版)

常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語(中英對照版)

剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時,??吹揭恍┯⑽念悓I(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語......"

醫(yī)療器械文件(MDF)和醫(yī)療器械主記錄(DMR)是什么?

醫(yī)療器械文件(MDF)和醫(yī)療器械主記錄(DMR)是什么?

隨著醫(yī)療器械出口的日益增長,根據(jù)市場的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來越多,所以經(jīng)常會碰到出處于不同法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的一些比較容易混淆的概念及

醫(yī)療器械CA證書是干什么用的?醫(yī)療器械CA證書申領(lǐng)資料

醫(yī)療器械CA證書是干什么用的?醫(yī)療器械CA證書申領(lǐng)資料

2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄

國產(chǎn)/進(jìn)口二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊整體流程圖

國產(chǎn)/進(jìn)口二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊整體流程圖

眾所周知,醫(yī)療器械分為三類,一類采用備案制,二三類采用注冊制管理,等級越高,管理越嚴(yán)格。一類醫(yī)療器械都是免臨床的,因此備案工作比較簡單不繁瑣。而二三類醫(yī)療器械除免臨床產(chǎn)品

醫(yī)療器械臨床試驗對照品選取原則和產(chǎn)品尋找途徑

醫(yī)療器械臨床試驗對照品選取原則和產(chǎn)品尋找途徑

臨床試驗得出正確的結(jié)論需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼炘O(shè)計,雙盲隨機平行對照臨床試驗仍是證據(jù)等級最高的原始研究。根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》(2018年第6號)(下稱《原則》),隨

醫(yī)療器械注冊證信息怎么查詢?

醫(yī)療器械注冊證信息怎么查詢?

醫(yī)療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評價,決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"

三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗委托檢驗詳細(xì)流程

三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗委托檢驗詳細(xì)流程

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號),第三類醫(yī)療器械注冊時需要提交產(chǎn)品的檢測報告,并且注冊申請資料中的產(chǎn)品檢測報告應(yīng)當(dāng)由具有承檢資格的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部