申請消字號產(chǎn)品流程及費用
初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費用簡單概述,對即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:2020年6月,藥監(jiān)總局共計新增批準(zhǔn)107個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,一起來看看有哪些產(chǎn)品。
2020年6月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品107個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品59個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(具體產(chǎn)品見附件)。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2020年7月9日
附件:2020年6月批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品目錄
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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號),第三類醫(yī)療器械注冊時需要提交產(chǎn)品的檢測報告,并且注冊申請資料中的產(chǎn)品檢測報告應(yīng)當(dāng)由具有承檢資格的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具
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