江蘇省醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)批件領(lǐng)取通知（2020-11-19）

來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次

江蘇省醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)批件領(lǐng)取通知（2020-11-19）(圖1)

江蘇省醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)批件領(lǐng)取通知（2020-11-19）

　　請(qǐng)下列企業(yè)派員攜帶受理單，前來我局行政許可受理中心領(lǐng)取醫(yī)療器械注冊(cè)證/終止審查通知書/不予許可通知書。

　　注冊(cè)收費(fèi)，登記事項(xiàng)變更除外。通知內(nèi)容如與注冊(cè)證原件不一致，以注冊(cè)證原件為準(zhǔn)。

　　受理中心辦公地點(diǎn)：南京市建鄴區(qū)漢中門大街145號(hào)江蘇省政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口

　　受理中心辦公時(shí)間：春夏季（3月~9月）：上午9：00~12：00，下午14：00~17：00;秋冬季（10月~2月）：上午9：00-12：00，下午13：30-17：00

序號(hào)	企業(yè)名稱	產(chǎn)品名稱	注冊(cè)號(hào)	附件
1	江蘇麥得科生物科技有限公司	補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401217	產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
2	江蘇麥得科生物科技有限公司	胰淀粉酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）	蘇械注準(zhǔn)20202401218	產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
3	貝敦克醫(yī)療科技江蘇有限公司	一次性使用吸引連接管	蘇械注準(zhǔn)20202141219	產(chǎn)品技術(shù)要求
4	江蘇省健爾康醫(yī)用敷料有限公司	急救包	蘇械注準(zhǔn)20202141220	產(chǎn)品技術(shù)要求
5	帝麥克斯（蘇州）醫(yī)療科技有限公司	數(shù)字病理切片掃描儀	蘇械注準(zhǔn)20202221221	產(chǎn)品技術(shù)要求
6	生一（蘇州）生物科技有限公司	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試條（干化學(xué)法）	蘇械注準(zhǔn)20202401222	產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
7	生一（蘇州）生物科技有限公司	血紅蛋白檢測(cè)試條（干化學(xué)法）	蘇械注準(zhǔn)20202401223	產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
8	生一（蘇州）生物科技有限公司	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶/血紅蛋白二合一檢測(cè)試條（干化學(xué)法）	蘇械注準(zhǔn)20202401224	產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
9	江蘇衛(wèi)護(hù)醫(yī)療科技有限公司	可重復(fù)用外科手術(shù)衣	蘇械注準(zhǔn)20202141225	產(chǎn)品技術(shù)要求
10	鷹利視醫(yī)療科技有限公司	4K超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20202061226	產(chǎn)品技術(shù)要求
11	江蘇諾瓦立醫(yī)療用品有限公司	水膠體創(chuàng)口貼	蘇械注準(zhǔn)20202141227	產(chǎn)品技術(shù)要求
12	蘇州美沃思醫(yī)療科技有限公司	一次性使用無菌皮膚滾針	蘇械注準(zhǔn)20202201228	產(chǎn)品技術(shù)要求
13	康輝醫(yī)療科技（蘇州）有限公司	電動(dòng)護(hù)理床	蘇械注準(zhǔn)20202151229	產(chǎn)品技術(shù)要求
14	蘇州優(yōu)納醫(yī)療器械有限公司	數(shù)字切片掃描分析系統(tǒng)	蘇械注準(zhǔn)20202221230	產(chǎn)品技術(shù)要求
15	江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司	一次性取石網(wǎng)籃	蘇械注準(zhǔn)20202021231	產(chǎn)品技術(shù)要求
16	江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司	一次性刨削刀	蘇械注準(zhǔn)20202041232	產(chǎn)品技術(shù)要求
17	江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司	一次性磨鉆頭	蘇械注準(zhǔn)20202041233	產(chǎn)品技術(shù)要求
18	南京揚(yáng)子醫(yī)用制品有限公司	一次性使用麻醉面罩	蘇械注準(zhǔn)20202081234	產(chǎn)品技術(shù)要求
19	南京揚(yáng)子醫(yī)用制品有限公司	一次性使用熱濕交換過濾器	蘇械注準(zhǔn)20202081235	產(chǎn)品技術(shù)要求
20	蘇州啟邁醫(yī)療科技有限公司	一次性皮下針電極	蘇械注準(zhǔn)20202071236	產(chǎn)品技術(shù)要求
21	常州卓益精齒醫(yī)療器材有限公司	定制式矯治器	蘇械注準(zhǔn)20202171237	產(chǎn)品技術(shù)要求
22	蘇州市康泰健牙科器材有限公司	活動(dòng)矯治器	蘇械注準(zhǔn)20202171238	產(chǎn)品技術(shù)要求
23	蘇州市康泰健牙科器材有限公司	定制式活動(dòng)義齒	蘇械注準(zhǔn)20202171239	產(chǎn)品技術(shù)要求
24	優(yōu)爾愛（常州）醫(yī)療科技有限公司	鼻腔止血海綿	蘇械注準(zhǔn)20202141240	產(chǎn)品技術(shù)要求
25	無錫博康醫(yī)療器械有限公司	一次性管形吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162020587	產(chǎn)品技術(shù)要求
26	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性直線型吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20162020374	產(chǎn)品技術(shù)要求
27	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性使用直線吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162020375	產(chǎn)品技術(shù)要求
28	佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司	帶針聚酯縫合線	蘇械注準(zhǔn)20152020961	產(chǎn)品技術(shù)要求
29	佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司	帶針聚丙烯縫合線	蘇械注準(zhǔn)20152020963	產(chǎn)品技術(shù)要求
30	佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司	帶針蠶絲縫合線	蘇械注準(zhǔn)20152020962	產(chǎn)品技術(shù)要求
31	佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司	帶針尼龍縫合線	蘇械注準(zhǔn)20152020965	產(chǎn)品技術(shù)要求
32	昆山奧仕達(dá)電動(dòng)科技有限公司	電動(dòng)輪椅車	蘇械注準(zhǔn)20172561680	產(chǎn)品技術(shù)要求
33	江蘇奧博金醫(yī)藥科技有限公司	一次性球囊子宮支架	蘇械注準(zhǔn)20172662525	產(chǎn)品技術(shù)要求
34	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性皮膚吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162650474	產(chǎn)品技術(shù)要求
35	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性使用直線型吻合器及吻合組件	蘇械注準(zhǔn)20172080383	產(chǎn)品技術(shù)要求
36	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性彈跳帽管形吻合器	蘇械注準(zhǔn)20192021149	產(chǎn)品技術(shù)要求
37	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性使用內(nèi)窺鏡用分離鉗	蘇械注準(zhǔn)20192020019	產(chǎn)品技術(shù)要求
38	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋	蘇械注準(zhǔn)20172222524	產(chǎn)品技術(shù)要求
39	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	管形吻合器及一次性吻切組件	蘇械注準(zhǔn)20172082315	產(chǎn)品技術(shù)要求
40	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20162080621	產(chǎn)品技術(shù)要求
41	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性荷包縫合器	蘇械注準(zhǔn)20162020038	產(chǎn)品技術(shù)要求
42	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性弧形切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20142020417	產(chǎn)品技術(shù)要求
43	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性無刀穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20162020132	產(chǎn)品技術(shù)要求
44	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	直線型吻合器及一次性吻合組件	蘇械注準(zhǔn)20182080625	產(chǎn)品技術(shù)要求
45	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	肛腸吻合器及一次性吻切組件	蘇械注準(zhǔn)20172092316	產(chǎn)品技術(shù)要求
46	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性使用直線型切割吻合器及切割組件	蘇械注準(zhǔn)20162080622	產(chǎn)品技術(shù)要求
47	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性使用內(nèi)窺鏡用抓鉗	蘇械注準(zhǔn)20192020018	產(chǎn)品技術(shù)要求
48	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性使用經(jīng)皮氣管切開組套	蘇械注準(zhǔn)20162660476	產(chǎn)品技術(shù)要求
49	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性沖吸器	蘇械注準(zhǔn)20162660475	產(chǎn)品技術(shù)要求
50	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性使用管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162080477	產(chǎn)品技術(shù)要求
51	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性腹腔鏡用圓形吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162080473	產(chǎn)品技術(shù)要求
52	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性使用肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20172090469	產(chǎn)品技術(shù)要求
53	常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司	一次性肛腸吻合器	蘇械注準(zhǔn)20142020416	產(chǎn)品技術(shù)要求
54	無錫博康醫(yī)療器械有限公司	一次性無刀穿刺器	蘇械注準(zhǔn)20152020345	產(chǎn)品技術(shù)要求
55	無錫博康醫(yī)療器械有限公司	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20152020290	產(chǎn)品技術(shù)要求
56	無錫博康醫(yī)療器械有限公司	一次性肛腸吻合器及附件	蘇械注準(zhǔn)20172091170	產(chǎn)品技術(shù)要求
57	無錫博康醫(yī)療器械有限公司	一次性直線形吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20162080586	產(chǎn)品技術(shù)要求
58	無錫博康醫(yī)療器械有限公司	一次性弧形切割吻合器	蘇械注準(zhǔn)20152020301	產(chǎn)品技術(shù)要求
59	無錫博康醫(yī)療器械有限公司	一次性直線切割吻合器及切割組件	蘇械注準(zhǔn)20172081169	產(chǎn)品技術(shù)要求
60	無錫博康醫(yī)療器械有限公司	一次性皮膚吻合器	蘇械注準(zhǔn)20142020420	產(chǎn)品技術(shù)要求
61	無錫博康醫(yī)療器械有限公司	一次性腔鏡用管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20142020467	產(chǎn)品技術(shù)要求
62	無錫博康醫(yī)療器械有限公司	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20142020466	產(chǎn)品技術(shù)要求
63	無錫博康醫(yī)療器械有限公司	一次性使用直線型吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20152020291	產(chǎn)品技術(shù)要求

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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。

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