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　　最近有客戶咨詢(xún)，公司生產(chǎn)的產(chǎn)品在異地銷(xiāo)售，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？為此，小編咨詢(xún)了經(jīng)營(yíng)部的同事，又翻看了藥監(jiān)部門(mén)關(guān)于這個(gè)問(wèn)題的解答。綜合完后，給出如下答案：

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售自家產(chǎn)品，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可嗎？

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只在生產(chǎn)所在地銷(xiāo)售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的，異地銷(xiāo)售是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。

　　生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售自己已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，無(wú)須辦理經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，不能銷(xiāo)售無(wú)注冊(cè)證的產(chǎn)品。生產(chǎn)許可證是允許企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷(xiāo)售。

　　依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》2017年修訂版 第二十一條
　　醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案；在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷(xiāo)售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。

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