申請消字號產(chǎn)品流程及費用
初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費用簡單概述,對即將進入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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消字號申請是在地方衛(wèi)生部門進行審核批準(zhǔn)的。如果是自己申請,費用一般是幾千元;如果是找專業(yè)的代辦公司進行辦理,費用根據(jù)企業(yè)的實際情況而定。那么找第三方代辦消字號備案需要多少錢?代辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證又要多少錢?
先說一下辦理流程:簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案。之后產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。
考慮到消毒產(chǎn)品的分類,且部分產(chǎn)品需要檢測,產(chǎn)品不同,價格不一樣,從幾千到萬把塊都有。具體產(chǎn)品代辦價格,可以咨詢高先生 18603823910
消毒產(chǎn)品按照用途、使用對象的風(fēng)險程度共分為三類。
第一類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類是具有中度風(fēng)險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類是風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
其中第一類和第二類消毒產(chǎn)品需要在所在省衛(wèi)健委進行備案。
思途專業(yè)代辦消字號,對消字號備案、消毒產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理經(jīng)驗豐富,已為全國近三百家消毒企業(yè)成功代辦資質(zhì),歡迎您的咨詢。
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