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消字號(hào)注冊(cè)代理多少錢?

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  消字號(hào)注冊(cè)代理多少錢?

  考慮到消毒產(chǎn)品的分類,且部分產(chǎn)品需要檢測(cè),產(chǎn)品不同,價(jià)格不一樣,從幾千到萬把塊都有。具體產(chǎn)品代理價(jià)格,可以咨詢高先生 18603823910

消字號(hào)注冊(cè)代理多少錢?(圖1)

  消字號(hào)申請(qǐng)條件:

 ?。ㄒ唬┬罗k證申請(qǐng)條件
  1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;
  2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
  3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;
  4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格;
  5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;
  6、具有產(chǎn)品檢測(cè)能力。

  (二)衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)條件
  1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出申請(qǐng);
  2、生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒有發(fā)生改變;
  3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

 ?。ㄈ┬l(wèi)生許可變更申請(qǐng)條件
  1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
  2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項(xiàng)且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。

  (四)改變企業(yè)生產(chǎn)地址及超過延續(xù)時(shí)限申請(qǐng)換證的,按新辦證程序辦理。

  消字號(hào)備案代辦服務(wù)

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消字號(hào)”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品。由省一級(jí)衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn),是經(jīng)過衛(wèi)生部門批準(zhǔn)

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我們都知道,一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品想要上市銷售除了辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證外,還需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證,而三類醫(yī)療器械產(chǎn)品又屬于風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別最高,管控級(jí)別也最嚴(yán),那么三類醫(yī)療器械產(chǎn)品

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