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焦作注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程及材料

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證先為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

焦作注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程及材料(圖1)

  在焦作注冊(cè)醫(yī)療器械公司,需要的注冊(cè)條件、注冊(cè)流程等信息如下:

  一、焦作注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需材料

  1、股東、法人代表身份證明(身份證原件);法人代表照片;

  2、公司名稱多個(gè)

  3、公司經(jīng)營(yíng)范圍

  4、公司注冊(cè)資本,股東出資比例及出資期限;

  5、注冊(cè)地址房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件,租賃合同(必須是符合經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的場(chǎng)所,住宅不能注冊(cè));

  6、財(cái)務(wù)人員上崗證、身份證復(fù)印件及照片;

  7、所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證(除一類醫(yī)療器械)

  8、三個(gè)醫(yī)科學(xué)院人員的畢業(yè)證書(shū),身份證明與簡(jiǎn)歷(除一類醫(yī)療器械)

  9、供貨方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,許可證及授權(quán)書(shū)(除一類醫(yī)療器械)

  10、其它公司注冊(cè)所需材料。

  二、焦作注冊(cè)醫(yī)療器械品公司基本流程

  1、公司名稱核準(zhǔn)
  需提供股東身份證原件、公司名稱、經(jīng)營(yíng)范圍等,需股東簽署《企業(yè)名稱申請(qǐng)登記表》。

  2、食藥監(jiān)登記
  名稱通過(guò)后,攜帶名稱核準(zhǔn)通知書(shū),注冊(cè)場(chǎng)地證明及經(jīng)簽署過(guò)的相關(guān)申請(qǐng)材料,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

  3、簽署工商注冊(cè)材料
  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)后,需由股東、法人代表處、監(jiān)事簽署《企業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)》、《公司章程》、《企業(yè)告知承諾書(shū)》、《股東會(huì)決議》等工商注冊(cè)材料。

  4、辦理工商登記
  經(jīng)簽署過(guò)的工商注冊(cè)材料、房屋租賃協(xié)議等,并報(bào)工商局審批,辦理公司企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

  5、刻章
  公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照出來(lái)后,可以刻公司的公章、財(cái)務(wù)章、法人章等。

  6、銀行開(kāi)戶
  營(yíng)業(yè)執(zhí)照,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證出來(lái)后,攜帶營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公司一套印章、法人身份證,及其他相關(guān)材料,到銀行開(kāi)設(shè)公司的基本賬戶。

  上述項(xiàng)目辦理完畢,公司基本注冊(cè)完成。若開(kāi)展實(shí)際業(yè)務(wù),還需要辦理稅種核定及購(gòu)買(mǎi)發(fā)票等事宜。若公司需要開(kāi)增值稅專用發(fā)票,還需申請(qǐng)一般納稅人資格。

  三、焦作注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需時(shí)間

  焦作注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需時(shí)間在40-50個(gè)工作日。

  四、焦作醫(yī)療器械公司注冊(cè)注意事項(xiàng)

  1、注冊(cè)地址必須是正式的辦公樓,并且達(dá)到一定平方,住宅是不能用于公司注冊(cè)之用。

  2、公司經(jīng)營(yíng)范圍2類,3類醫(yī)療器械是涉及到行政審批的,需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。

  3、需有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。

  4、若注冊(cè)外貿(mào)公司,則在公司注冊(cè)完成后,還需辦理進(jìn)出口備案手續(xù),方能自營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。

  5、更多在焦作注冊(cè)外資公司、中外合資公司、外資分公司及外資代表處的事宜,請(qǐng)聯(lián)系福旺商務(wù)咨詢。

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