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　　想要在鄭州注冊(cè)公司，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械可以注冊(cè)個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，并申請(qǐng)核定征收嗎？下面小編就來(lái)為大家講解這個(gè)問(wèn)題。

　　答案是可以的，那么如何注冊(cè)個(gè)獨(dú)企業(yè)呢？下面我們一起來(lái)學(xué)習(xí)一下。

　　鄭州醫(yī)療器械類個(gè)獨(dú)企業(yè)注冊(cè)流程：

　　公司注冊(cè)首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱一般為鄭州XX醫(yī)療器械有限公司（核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱，以便于提高公司核名通過(guò)率）。核名通過(guò)之后，審批部門會(huì)發(fā)放名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，之后提交注冊(cè)材料領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

　　營(yíng)業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后，就需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可或者經(jīng)營(yíng)備案了。辦理流程一般如下：

　　1.確保公司符合申辦條件，并向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出辦理申請(qǐng)。這里的申辦條件指的是公司具有醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，且具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，以及與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度等。

　　2.提交辦理所需資料。所需提交資料包括：企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍； 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；質(zhì)量管理文件；2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書以及身份證明；符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明，以及公司章程、股東會(huì)決議和法律、法規(guī)規(guī)定所需提交的其它相關(guān)材料等。

　　3.領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書。在提交材料之后，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)在受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查（需要整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限）。符合規(guī)定條件的，監(jiān)管部門會(huì)在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

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