在現(xiàn)代社會，隨著人們生活水平的提高和對口腔健康重視程度的增加，義齒（即假牙）已成為許多牙齒缺失患者的重要選擇。義齒不僅能夠恢復患者的咀嚼功能，改善發(fā)音，還能顯著提升患者的外觀和自信心。然而，許多人對于義齒是否屬于醫(yī)療器械存在疑問。事實上，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械分類目錄，義齒確實屬于醫(yī)療器械，且根據(jù)不同材質(zhì)和用途，被歸為二類或三類醫(yī)療器械。

義齒產(chǎn)品分類情況說明

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》顯示，義齒屬于二類醫(yī)療器械，由金屬、陶瓷類義齒材料制成的產(chǎn)品，主要有齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙；部分高分子義齒材料屬于三類醫(yī)療器械，主要有合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水。

總之，義齒屬于醫(yī)療器械，且根據(jù)不同材質(zhì)和用途，被歸為二類或三類醫(yī)療器械。金屬、陶瓷類義齒材料制成的產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械，主要包括齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙等。部分高分子義齒材料屬于三類醫(yī)療器械，主要包括合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水等。了解義齒的醫(yī)療器械屬性及其分類，有助于相關(guān)企業(yè)和患者更好地遵守相關(guān)法規(guī)，確保義齒產(chǎn)品的安全性和有效性。

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