復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復(fù)腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復(fù)腫的伊柯夫網(wǎng)站上,立項通過后,這三步
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-09-25 閱讀量:次
引言:在醫(yī)療行業(yè),三類醫(yī)療器械因其較高的風(fēng)險和復(fù)雜性,其產(chǎn)品注冊過程相對較為嚴(yán)格和繁瑣。申請三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證不僅需要滿足一系列的技術(shù)和法規(guī)要求,還需要支付相應(yīng)的費用。本文將從咨詢費、體系搭建費、官費和檢測費四個角度詳細解析申請三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的費用。
三類注冊涉及的每一個項目流程跟二類的幾乎差不多,就是費用高。咱還是從四個角度來說,不含臨床檢測,因為臨床檢測的話,費用就300個W起步,到時候具體看各個醫(yī)院,市場上的咨詢費大概在20個W左右,體系搭建的費用大概在10個W左右,官費15個W左右,檢測費2個W左右,這個費用都加起來啊,就能大致算出一個三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的費用。
如果你賣的是進口的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,那官費的話是30個W,就更高了。如果你現(xiàn)在想給企業(yè)申請這個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,并且屬于三類的,你又不知道該怎么申請的,可以聯(lián)系在線客服。第一步看看能不能給你免臨床,如果能免臨床的話,那這個費用就低很多了,如果不能的話啊,這個費用、周期長,花的就多,那就需要咱們先做一個醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定申請,申請完了之后,根據(jù)你企業(yè)的類別,能給你申請豁免臨床的那就最好了,如果不行的話,那不好意思,咱只能一步一步慢慢申請。
本期就是“申請三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證需要多少錢”的全部內(nèi)容,如有疑問,可以聯(lián)系我們咨詢。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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