臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
大多數剛畢業(yè)的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-08-29 閱讀量:次
隨著醫(yī)藥科技的進步,藥物臨床試驗已成為新藥研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)。許多人出于治病的迫切需求或對科學的支持,愿意參與藥物臨床試驗。然而,參與臨床試驗是否安全,是否有風險,是參與者普遍關心的問題。
首先請先搞清楚,天上是不可能平白無故掉免費的餡餅的,天下也不可能有免費的午餐,這個必須要給大家說清楚。參照藥物試驗的話,因為這個藥正常來說都是沒有正式上市的,但是相對他們也通過一期和二期的臨床試驗,從安全性和有效性里面也得到了基本的證實,而且相當一部分的藥物在國外也已是已經上市的產品,只不過在國內還沒有經過審批拿到相關資質,但是上之前必須要有這個安全性或者有效性的最終的評估的——三期臨床。
因此來說,它沒有得到完全上市許可之前,使用這個藥物肯定是有一定相關的風險的,但是話又說回來,我們已經上市了藥物,用藥之前大家看說明書也會有很多的風險,所以只要是藥物對癥不妨一試。
總的來說,參加藥物臨床試驗確實存在一定的風險,但這些風險是可控的,并且有許多措施來保護參與者的安全。對于患者來說,最重要的是充分了解試驗的相關信息,與醫(yī)療團隊密切溝通,并根據個人情況作出明智的選擇。通過參與臨床試驗,患者不僅有可能獲得更好的治療機會,還能為未來的患者提供寶貴的研究數據,推動醫(yī)學進步。
聲明:思途CRO原創(chuàng)文章,禁止轉載。
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
大多數剛畢業(yè)的同學在準備進入臨研圈的時候,一定會被鋪天蓋地的行業(yè)專有名詞搞得暈頭轉向。什么CRA/CTA/CRC/CRO,都是什么鬼?CEO和COO我倒是知道,請問貴司CEO接受應屆生嗎?
盲法試驗常用的有兩種:單盲(single blinding)和雙盲(double blinding),更嚴格的對照試驗要用到三盲(triple blinding),在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時,還要用到雙盲雙模擬技
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
1.定義 嚴重不良事件(Serious Advers Event,SAE) :指受試者接受試驗用藥品后出現死亡、危及生命、永久或者嚴重的殘疾或者功能喪失、受試者需要住院治療或者延長住院時間,以及先天性
因為SSU階段,有好多細節(jié)機構的官網上不會告訴你,你也不可能遇到不懂的問題就去問你的研究護士,因為她們人均手上幾十個項目,很容易被問得沒有耐心,這也是我想把一點經驗記
剛接觸CRO行業(yè)的小伙伴,在學習文件法規(guī)資料的同時,常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的臨床試驗專業(yè)術語: CRO行業(yè)的常用術語解釋: 1:新藥研發(fā)
試驗用藥品是指用于臨床試驗的試驗藥物、對照藥品。試驗用藥品滲透到了臨床試驗過程中的每一個步驟,包括藥物的生產、包裝、運輸、保存、使用、回收等。今天我們從臨床試驗中
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
不少二三類需要臨床的產品,客戶一聽到臨床報價就退縮。既然這么貴,還不如自己做......事實真的是這樣嗎?臨床報價費用都由哪些組成?費用都誰收走了?自己做又有哪些風險?文
俗話說“知己知彼,百戰(zhàn)不殆”,對于作為CRC的我們,自認為對CRA其實已經很了解了,但是在我們工作過程有一個角色平時接觸不到,但是卻又繞不開躲不過,尤其是面對滿屏EDC query的
行業(yè)資訊
知識分享
八年
醫(yī)療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺