干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項目準備,到啟動訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準備工作,對整個臨床研究項目的啟動非常關(guān)鍵。負責(zé)這個關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-08-28 閱讀量:次
引言:隨著臨床試驗行業(yè)的快速發(fā)展,GCP(Good Clinical Practice,良好臨床實踐)證書已成為進入這一領(lǐng)域的必備條件之一。不僅能夠證明持證人具備執(zhí)行高質(zhì)量臨床試驗的專業(yè)能力,同時也是許多臨床試驗機構(gòu)要求的有效期內(nèi)(通常為五年)的資格證明。本文將詳細介紹GCP證書的考取流程,幫助有志于從事臨床試驗行業(yè)的人員順利完成證書考取。
今天給大家分享的是GCP證書的考試流程,那么我們都知道GCP證書的考取已經(jīng)成為了進入臨業(yè)行業(yè)門檻的必備條件之一。而且對于越來越多的臨床實驗機構(gòu),會要求GCP證書需保持在5年以內(nèi)的有效期,那么今天我們就給大家分享一下怎么樣來考取GCP證書。
首先,我們登錄國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進行報名,報名完成后呢,按照提示進行注冊,選擇新版藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班進行報名,報名完成后呢,要及時的交納培訓(xùn)費,培訓(xùn)費用是1000元每人,通過銀行匯款,在匯款時需要注明是GDP網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)費。
學(xué)員在收到培訓(xùn)費后,會及時給大家開通課程,并以短信和email的形式來通知大家,同時會以特快專遞的方式寄發(fā)培訓(xùn)講義和發(fā)票。
整個考試的期限是40天,學(xué)員在付款報名后40天內(nèi)一定要完成所有的視頻課程和考試,逾期未完成的視為報名費作廢,只能重新進行報考。
學(xué)習(xí)方式主要是在線的視頻授課,主要是由國內(nèi)的GCP資深專家進行授課,在線考試合格后,由國家藥品監(jiān)督管理局高級研究學(xué)院頒發(fā)培訓(xùn)證書。
結(jié)語
GCP證書是進入臨床試驗行業(yè)的敲門磚,對于希望在這個領(lǐng)域發(fā)展的人來說至關(guān)重要。通過本文介紹的考取流程,相信有志于從事臨床試驗行業(yè)的讀者能夠順利拿到GCP證書,為自己的職業(yè)生涯開啟新篇章。
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