臨床試驗(yàn)入組困難怎么辦?解決受試者入組困難的20種方法來了
統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,至少70%以上的臨床研究不能在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)完成入組,可以說沒有一個(gè)臨研人沒被入組困難問題摧殘過,這里分享一些常見的解決方法供大家參考。
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來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-11-30 閱讀量:次
在臨床試驗(yàn)中,公正的見證人起著至關(guān)重要的作用,以確保試驗(yàn)的公正性和可靠性。然而,當(dāng)涉及到受試者的親屬是否可以擔(dān)任公正見證人時(shí),這個(gè)問題引發(fā)了一些復(fù)雜的考慮。
一般情況下,公正見證人被期望是與臨床試驗(yàn)無關(guān)的個(gè)人,他們的存在旨在避免試驗(yàn)結(jié)果受到相關(guān)人員的操控或影響。見證人應(yīng)該是一個(gè)中立的第三方,能夠客觀地監(jiān)督整個(gè)試驗(yàn)過程,確保實(shí)驗(yàn)的公正性。
然而,如果考慮到受試者的兒子是否適合擔(dān)任公正見證人,我們需要審慎權(quán)衡各種因素。首先,關(guān)鍵問題在于他是否能夠保持中立,不受試驗(yàn)相關(guān)人員的影響。試驗(yàn)的透明性和公正性對于取得可靠的研究結(jié)果至關(guān)重要,因此,見證人必須能夠遠(yuǎn)離試驗(yàn)過程的各種利害關(guān)系。
另一方面,受試者的親屬可能會更了解受試者的需求和關(guān)切,有時(shí)甚至可能更關(guān)心試驗(yàn)的順利進(jìn)行。然而,這也帶來了潛在的偏見和利益沖突的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)橛H屬可能因與受試者的關(guān)系而難以保持中立。
總體而言,為了確保公正性,一般情況下不建議選擇受試者一方或研究者一方的親屬作為公正見證人。這有助于維護(hù)試驗(yàn)的獨(dú)立性和客觀性,減少潛在的利益沖突。在選擇見證人時(shí),研究團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該優(yōu)先考慮那些與試驗(yàn)無關(guān)、不受試驗(yàn)相關(guān)人員不公正影響的個(gè)人,以確保試驗(yàn)的可信度和可靠性。
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