分享腫瘤評估表CRA監(jiān)查經(jīng)驗和心得
眾所周知,“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2021-07-27 閱讀量:次
低頭趕路,敬事如儀,自知自心,前路則明。
我想要:向上生長,做一個清醒、理智、積極向上、真誠、善良、有脾氣的人。
剛畢業(yè)的時候我們都會迷茫,會發(fā)現(xiàn)理想與現(xiàn)實還是存在差距的,然后我們選擇了不同的職業(yè),嗯,我選擇了放棄三甲醫(yī)院的工作機(jī)會成為一名CRC,希望不論我們做出什么樣的選擇,都可以為自己的選擇負(fù)責(zé)。以下為正文:
Q1:我想要成為一個什么樣的人?(職業(yè)規(guī)劃)
Q2:我要怎么樣才能成為這樣一個人?(上升途徑):路都沒找到,你還能往哪走?
Q3:現(xiàn)在這家公司能給我?guī)硎裁??(?jīng)驗?技能?人脈?眼界?):都沒有工資高也行,但咱們剛畢業(yè)不太合適啊
Q4:我的底線在哪里?(不愿意出差?不能拖欠工資?不能嚴(yán)重加班?領(lǐng)導(dǎo)不好?)弱弱說一句,不要內(nèi)耗,不要猶豫,覺得到底線了趕緊跑。
Q5:學(xué)會感恩:上班了,就沒有人需要慣著你了,早上出門一路綠燈都算美好的一天呢,更何況被人熱情對待,快清醒一點
Q6:學(xué)會發(fā)現(xiàn)身邊人的優(yōu)點:然后就是一個,拿來吧你。
Q7:學(xué)會堅持自己的立場,維護(hù)自己的權(quán)益:碰到討厭的,拎不清的,懟他,不要猶豫,嗯注意措辭,咱們都是文明人。(嗯,其實細(xì)想想沒必要跟他們說那么多,浪費。但我們還年輕嘛,有點點火氣在也能理解)
主動學(xué)習(xí)、認(rèn)真細(xì)致、善于溝通、事事有回應(yīng)、把準(zhǔn)備做在前面、大膽去做(大家的目標(biāo)是一致的,就是把項目做好,我們還包括不與研究者,申辦方,CRO公司人員產(chǎn)生矛盾)
l 主動學(xué)習(xí):這剛?cè)胄惺裁炊疾粫?,主動學(xué)習(xí),不懂就問肯定是要的吧,各種培訓(xùn)、公眾號、小程序、還有你有經(jīng)驗的同事,工作中遇到的其他CRC朋友,我們有很多很多的途徑可以去獲取知識。你要說家里有礦那打擾了打擾了
l 認(rèn)真細(xì)致:CRC的工作性質(zhì)在這里,認(rèn)真細(xì)致也不必多說了
l 善于溝通:善于跟我們的領(lǐng)導(dǎo),PM,CRA溝通,遇到問題要及時問詢,不可以自己想當(dāng)然(絕對不可以)。要學(xué)會向上反應(yīng)問題,積極去做的同時,也要讓你的PM,CRA知道你真的有努力去做,但最后真的就可能結(jié)果不好,他們也不會怪你,給你還有你領(lǐng)導(dǎo)找麻煩
l 事事有回應(yīng):我們在日常工作中常常會有來自pm,cra的各種催促,各種待辦事項,不管我能不能及時完成,我一定會讓他們知道,我收到了他們的問題,我大概什么時候有時間去解決,我解決了哪些問題,還有哪些問題沒有解決,沒有解決的原因是什么,我能不能解決,需不需要幫助。
及時回應(yīng)別人,別人也及時回應(yīng)你,就大家都很快樂。
l 把準(zhǔn)備做在前面:不打沒有準(zhǔn)備的仗,每當(dāng)我要去做一件臨床試驗過程中我們沒有做過的事情的時候,我習(xí)慣于先去把培訓(xùn)文件找出來,然后該記的記起來,項目方案重點標(biāo)出來,多看幾遍,拿手里,提前到中心去熟悉相關(guān)環(huán)境,把流程自己捋一遍,所有的細(xì)節(jié)想一遍,碰到捋不下去的盲區(qū)就找同事求助一下。
l 大膽去做:學(xué)習(xí)是要慢慢學(xué)的,光看培訓(xùn)是不夠的,我們可能會忘記自己看過,但肯定不會忘自己做過的。
作者:李蝸牛
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眾所周知,“腫瘤項目經(jīng)驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
臨床研究協(xié)調(diào)員(全稱Clinical Research Coordinator,簡稱CRC):指經(jīng)主要研究者授權(quán),在臨床試驗中協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)性的相關(guān)事務(wù)性工作,是臨床試驗的參與者。 臨床試驗現(xiàn)場管理組
脫落是每個臨床試驗中都會出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢?那么我們來談一下,項目中常見的脫落問題,希望能為各位項目人員提
病例報告表(case report form,CRF)是按照臨床試驗方案的要求設(shè)計的書面文件,用于記錄和報告每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù),這種文件一般采用表格(紙質(zhì)或電子)的形式。"
隨著越來越多的臨床試驗中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項目運行中可能出現(xiàn)的問題和矛盾,間接影響了項目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個讓人很頭疼的問題,每次項目會議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個Site的進(jìn)度太慢啦,想想辦法??!CRA:我在想 我在想
監(jiān)查員行業(yè)人員流動性大,這就讓我們需要經(jīng)常面對項目的交接工作,如何讓工作交接不出問題,接任CRA后面少填坑,讓后續(xù)工作得以順利推進(jìn),給大家提供以下五個要點
CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度,也能提高項目的質(zhì)量并加快項目進(jìn)度。同時CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率,比如方案修正案遞
CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求,HR面試和項目經(jīng)理面試,有些優(yōu)質(zhì)CRO公司甚至遭到部門副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問題,擔(dān)心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同
臨床CCG是什么意思?CCG是數(shù)據(jù)填寫指南,由DM起草,相關(guān)人員審核,可能包括PM,醫(yī)學(xué),藥物警戒等,主要是給數(shù)據(jù)庫錄入人員CRC.PI.以及發(fā)布質(zhì)疑的CRA和醫(yī)學(xué)使用的指南文件。
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