分享腫瘤評估表CRA監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)和心得
眾所周知,“腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)以及對RECIST 1.1(實(shí)體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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90%的人忽略了女性CRA晉升到PM/LM/QM的難度,因?yàn)樯眢w差異和社會歧視等因素,很多女性CRA晉升到manager的途徑其實(shí)是比較有限的,因此需要做好人生規(guī)劃和職業(yè)規(guī)劃才行。
雖然很多企業(yè)在招聘過程中沒有明確要求性別,但在實(shí)際篩選簡歷和綜合考量候選人的過程中,同等條件下,HR還是會優(yōu)先考慮男性,加上疫情影響,很多已婚未育、已婚已育的女性CRA的工作機(jī)會難免會受到一些影響。
女性CRA一定要合理規(guī)劃婚育時間,當(dāng)然最好的情況是做到管理崗,工作狀態(tài)相對穩(wěn)定之后再選擇生孩子,這樣可以更好的平衡家庭給事業(yè)帶來的影響。
你至少需要科學(xué)/醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位,并將你的學(xué)歷與撰寫研究方案的經(jīng)驗(yàn)、一定程度的領(lǐng)導(dǎo)能力以及對相關(guān)法規(guī)要求的扎實(shí)理解結(jié)合起來。
作為一名資深的SCRA,跟隨你自己的PM,你可以主動要求承擔(dān)更多的職責(zé),來獲得項(xiàng)目管理能力,完成諸如培訓(xùn)團(tuán)隊成員、制定研究預(yù)算或成為研究申辦方的主要聯(lián)系人等在PM工作范圍內(nèi)的任務(wù),都將使你受益匪淺。如果你已經(jīng)在履行PM的某些職責(zé),那么一旦機(jī)會出現(xiàn),你將會有更大幾率獲得轉(zhuǎn)崗機(jī)會。
有一項(xiàng)調(diào)查總結(jié)了成功的PM所需要的頂級技能:
臨床項(xiàng)目經(jīng)理是所有項(xiàng)目的中心,領(lǐng)導(dǎo)所有相關(guān)人員和團(tuán)隊成員之間的溝通,信息能否正確傳遞將直接影響試驗(yàn)的結(jié)果。
由于大多數(shù)項(xiàng)目必須與來自多個部門的不同人員打交道,PM必須能夠領(lǐng)導(dǎo)一個多樣化的團(tuán)隊,根據(jù)他們各自擅長的方面來委派工作,協(xié)調(diào)關(guān)系
優(yōu)秀的PM不僅需要擁有扎實(shí)的組織技能,還需要在項(xiàng)目規(guī)劃多種試驗(yàn)時展示領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)。通過在過往經(jīng)驗(yàn)中對項(xiàng)目管理過程的理解,具備對應(yīng)的技能,來保證項(xiàng)目順利開展。
國內(nèi)差不多70%的CRA為女性,在2010年~2018年8年的時間,行業(yè)新增了3萬左右CRA,目前這些從業(yè)者年齡主要分布在25~35歲之間,大部分女性已經(jīng)成為1個或2個孩子的母親。
臨床研究工作還是很繁忙的,哪怕做到了PM、LM,所以從業(yè)者可以按需抽出意向比例的時間做自由職業(yè)者,可以留出一部分時間照顧家庭。
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眾所周知,“腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進(jìn)行介紹,希望能將自己的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)以及對RECIST 1.1(實(shí)體腫瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn) 1.1版)及
每年臨研人才市場最為熱鬧的3、4月份就要來了。很多粉絲朋友都是跟著我從CRA一路走到PM的,相信也有不少人下一個職業(yè)生涯的目標(biāo)也是PM這個崗位。湊巧的是,我正好在前段時間經(jīng)歷
2019-12-01藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(簡稱機(jī)構(gòu))開始實(shí)行備案管理。本文結(jié)合機(jī)構(gòu)備案平臺構(gòu)建思路,著重介紹了備案平臺的結(jié)構(gòu)組成以及相關(guān)要求,梳理了機(jī)構(gòu)備案過程中的常見問題,對機(jī)構(gòu)
隨著越來越多的臨床試驗(yàn)中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗(yàn)中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項(xiàng)目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問題和矛盾,間接影響了項(xiàng)目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
在中國臨床研究行業(yè)經(jīng)歷了高速發(fā)展的10年后(2004年-2014年),進(jìn)入了一個相對平穩(wěn)的時期。如果早期進(jìn)入臨床研究的CRA,在自己堅持不懈努力的情況下,今天基本都做到了項(xiàng)目經(jīng)理,總
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個讓人很頭疼的問題,每次項(xiàng)目會議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個Site的進(jìn)度太慢啦,想想辦法啊!CRA:我在想 我在想
監(jiān)查員行業(yè)人員流動性大,這就讓我們需要經(jīng)常面對項(xiàng)目的交接工作,如何讓工作交接不出問題,接任CRA后面少填坑,讓后續(xù)工作得以順利推進(jìn),給大家提供以下五個要點(diǎn)
CRC的能力提高能提升與CRA的工作配合度,也能提高項(xiàng)目的質(zhì)量并加快項(xiàng)目進(jìn)度。同時CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的轉(zhuǎn)變。CRC的工作效率也直接關(guān)系到CRA的工作效率,比如方案修正案遞
CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求,HR面試和項(xiàng)目經(jīng)理面試,有些優(yōu)質(zhì)CRO公司甚至遭到部門副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問題,擔(dān)心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與藥物臨床試驗(yàn)在研究方法、統(tǒng)計方法、法規(guī)、程序等方面相近。藥物的致效機(jī)理基本相同,醫(yī)療器械的作用機(jī)理千差萬別,因此,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與藥物臨床試驗(yàn)
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