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　　根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)，境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)通過(guò)其在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，配合境外申請(qǐng)人開(kāi)展相關(guān)工作。境內(nèi)代理人除辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)事宜外，還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下責(zé)任：

　　進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的境內(nèi)代理人需要承擔(dān)哪些責(zé)任？

　　（1）與相應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、境外申請(qǐng)人的聯(lián)絡(luò)；
　?。?）向申請(qǐng)人如實(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)要求；
　?。?）收集上市后醫(yī)療器械不良事件信息并反饋境外注冊(cè)人，同時(shí)向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；
　?。?）協(xié)調(diào)醫(yī)療器械上市后的產(chǎn)品召回工作，并向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；
　　（5）其他涉及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)的連帶責(zé)任。

　　思途是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)代理人服務(wù)。代理人服務(wù)是思途為擬進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療器械企業(yè)提供便利的服務(wù)。急企業(yè)所急，為企業(yè)思考是思途組建注冊(cè)國(guó)際代理團(tuán)隊(duì)的宗旨，旨在幫國(guó)際企業(yè)完善進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的條件。適當(dāng)時(shí)，代理人權(quán)利及責(zé)任應(yīng)協(xié)商移交回企業(yè)。

　　推薦服務(wù)：

　　進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械（產(chǎn)品備案）服務(wù)
　　進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（首次注冊(cè)）服務(wù)
　　進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（首次注冊(cè)）服務(wù)