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　　想考GCP證書(shū)，有什么培訓(xùn)機(jī)構(gòu)靠譜，謝謝！？

　　線上的比如：高研院GCP和思途，雙方的流程都一樣，不一樣的在于，一個(gè)發(fā)的是高研院GCP證書(shū)，一個(gè)發(fā)的是藥學(xué)會(huì)GCP證書(shū)，對(duì)想從事臨床相關(guān)公司的你來(lái)說(shuō)，證書(shū)效力是一致的。

　　線上報(bào)名和考試流程：填寫(xiě)基礎(chǔ)信息、報(bào)名繳費(fèi)（950元），然后審核通過(guò)就可以開(kāi)通學(xué)習(xí)了（在線視頻學(xué)習(xí)），所有學(xué)習(xí)視頻看完了就可以在線考試了（25題選擇+25題判斷，50題×2分/題=100分），考試時(shí)長(zhǎng)60min,86分合格，好像一天可以考三次，我怕不過(guò)很麻煩，第一次就過(guò)了，題目不難，時(shí)間很充足，考完第二天還是第三天證書(shū)就寄過(guò)來(lái)了。

　　線下的比如：一些較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)做GCP培訓(xùn)的（思途），思途每月開(kāi)2次班，培訓(xùn)5天，考試合格后馬上就發(fā)證書(shū)了。思途為全國(guó)有需求的人員提供GCP證書(shū)培訓(xùn)服務(wù)，也可以單獨(dú)為企業(yè)提供上門(mén)培訓(xùn)服務(wù)。報(bào)名費(fèi)用（950元），異地需加收差旅費(fèi)。

　　考GCP證書(shū)，又需要做什么前期準(zhǔn)備工作？

　　沒(méi)有什么需要準(zhǔn)備的，如果是臨床專業(yè)畢業(yè)的，對(duì)知識(shí)點(diǎn)理解會(huì)更透徹、對(duì)操作更容易上手;新手剛接觸這一行就更顯生疏，但并不影響考證。實(shí)打?qū)嵉睦?，非?？飘厴I(yè)，刷了3天在線視頻，一樣拿證。

　　GCP培訓(xùn)課程有哪些？

　　1、新版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)

　　一、培訓(xùn)對(duì)象
　　（一）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理人員，各專業(yè)主要研究者和臨床研究人員，倫理委員會(huì)成員;
　?。ǘ┲扑幤髽I(yè)、藥物研究院（所）和CRO藥物臨床試驗(yàn)申辦者和監(jiān)查員。

　　二、培訓(xùn)內(nèi)容及課程安排
　?。ㄒ唬〨CP法規(guī)起源與進(jìn)展;
　?。ǘ〨CP總則與申辦者;
　?。ㄈ┥贽k者臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系;
　?。ㄋ模┭芯空吲c藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施;
　　（五）藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查;
　?。?、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì);
　　（七）臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)要求;
　?。ò耍┭芯空呤謨?cè);
　?。ň牛┧幬锱R床試驗(yàn)必備文件;
　?。ㄊ┚W(wǎng)絡(luò)考試。

　　三、培訓(xùn)費(fèi)用
　　1000元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、考試費(fèi)及證書(shū)費(fèi)用）

　　2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)

　　一、培訓(xùn)對(duì)象
　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械企業(yè)從事臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的人員;
　?。ǘ┡R床研究機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的人員;
　　（三）臨床研究機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)相關(guān)人員。

　　二、培訓(xùn)內(nèi)容
　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí);
　?。ǘ?a href="http://www.plaba.cn/medical/" target="_blank" >醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作新進(jìn)展;
　?。ㄈ┽t(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范介紹;
　?。ㄋ模┽t(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法;
　?。ㄎ澹┽t(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審評(píng)和受試者權(quán)益保護(hù);
　　（六）統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);
　?。ㄆ撸┙y(tǒng)計(jì)學(xué)在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用;
　?。ò耍┽t(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案撰寫(xiě)與注意的問(wèn)題;
　?。ň牛┽t(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查;
　　（十）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證;
　?。ㄊ唬┽t(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者相關(guān)工作;
　?。ㄊ┽t(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查;
　　（十三）在線考試。

　　三、培訓(xùn)費(fèi)用
　　950元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、考試費(fèi)及證書(shū)費(fèi)用）

　　思途為廣大藥物與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供GCP培訓(xùn)和GCP證書(shū)發(fā)放，思途發(fā)放的是獲得國(guó)家承認(rèn)的GCP證書(shū)，為了助力藥物與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培養(yǎng)GCP人才，為企業(yè)產(chǎn)品順利上市保駕護(hù)航。