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進(jìn)口特殊用途化妝品注冊流程/時間和辦理費(fèi)用

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  特殊用途化妝品是指育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類、防曬類化妝品。進(jìn)口特殊化妝品進(jìn)入國內(nèi)市場前,需要進(jìn)行特殊化妝品注冊,你知道注冊流程、注冊時間和注冊辦理費(fèi)用嗎?

進(jìn)口特殊用途化妝品注冊流程/時間和辦理費(fèi)用(圖1)

  進(jìn)口特殊用途化妝品注冊流程

  一、在華申報責(zé)任單位備案

  1.申請企業(yè)確定一個在華申報責(zé)任單位
  申請企業(yè)通常是化妝品生產(chǎn)企業(yè)。在華申報責(zé)任單位是在中國境內(nèi)依法登記注冊并具有獨(dú)立法人資格的單位。

  2.申請企業(yè)準(zhǔn)備授權(quán)書
  授權(quán)書一般包括生產(chǎn)企業(yè)信息、在華責(zé)任單位信息、授權(quán)內(nèi)容、授權(quán)時限等信息。思途會提供授權(quán)書模板。

  3.授權(quán)書在申請企業(yè)所在地做申請企業(yè)的簽字屬實(shí)公證,并經(jīng)中國使(領(lǐng))館確認(rèn)。

  4.授權(quán)書在中國做在華申報責(zé)任單位的簽字和印章屬實(shí)公證。

  5.向CFDA提交授權(quán)書,進(jìn)行在華申報責(zé)任單位備案。

  6.備案成功,CFDA發(fā)放備案系統(tǒng)的用戶名和密碼。

  二、產(chǎn)品檢測

  1.思途審查產(chǎn)品配方和包裝是否符合法規(guī)。

  2.產(chǎn)品送檢

檢測費(fèi)用及時間
類別 育發(fā)類 健美類 美乳類 染發(fā)類 燙發(fā)類 防曬類 除臭類 祛斑類 脫毛類
時間
/天
160 160 160 80 80 140 105 105 105
費(fèi)用
/元
39400 34400 34400 16000 9400 34100 11100 14100 13900

  *上述數(shù)據(jù)來源于上海藥檢所

  3.獲得產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告。

  三、產(chǎn)品報批

  1.思途協(xié)助整理、完善注冊資料,并遞交給國家藥監(jiān)局。

  2.CFDA審批資料。

  3.獲得注冊憑證。

  進(jìn)口特殊用途化妝品注冊時間

  階段一:在華申報責(zé)任單位備案花費(fèi)37天;

  階段二:產(chǎn)品檢測花費(fèi)參見表格;

  階段三:產(chǎn)品報批花費(fèi)121天;

  進(jìn)口特殊用途化妝品注冊總費(fèi)用預(yù)估

進(jìn)口特殊用途化妝品注冊流程/時間和辦理費(fèi)用(圖2)
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  推薦服務(wù):

  進(jìn)口化妝品備案注冊
  國產(chǎn)特殊化妝品注冊申報
  國產(chǎn)普通化妝品檢測備案
  化妝品新原料注冊備案
  新功效化妝品注冊申報

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