復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復(fù)腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進(jìn)行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復(fù)腫的伊柯夫網(wǎng)站上,立項通過后,這三步
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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特殊用途化妝品是指育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類、防曬類化妝品。進(jìn)口特殊化妝品進(jìn)入國內(nèi)市場前,需要進(jìn)行特殊化妝品注冊,你知道注冊流程、注冊時間和注冊辦理費(fèi)用嗎?
1.申請企業(yè)確定一個在華申報責(zé)任單位
申請企業(yè)通常是化妝品生產(chǎn)企業(yè)。在華申報責(zé)任單位是在中國境內(nèi)依法登記注冊并具有獨(dú)立法人資格的單位。
2.申請企業(yè)準(zhǔn)備授權(quán)書
授權(quán)書一般包括生產(chǎn)企業(yè)信息、在華責(zé)任單位信息、授權(quán)內(nèi)容、授權(quán)時限等信息。思途會提供授權(quán)書模板。
3.授權(quán)書在申請企業(yè)所在地做申請企業(yè)的簽字屬實(shí)公證,并經(jīng)中國使(領(lǐng))館確認(rèn)。
4.授權(quán)書在中國做在華申報責(zé)任單位的簽字和印章屬實(shí)公證。
5.向CFDA提交授權(quán)書,進(jìn)行在華申報責(zé)任單位備案。
6.備案成功,CFDA發(fā)放備案系統(tǒng)的用戶名和密碼。
1.思途審查產(chǎn)品配方和包裝是否符合法規(guī)。
2.產(chǎn)品送檢
檢測費(fèi)用及時間 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
類別 | 育發(fā)類 | 健美類 | 美乳類 | 染發(fā)類 | 燙發(fā)類 | 防曬類 | 除臭類 | 祛斑類 | 脫毛類 |
時間 /天 |
160 | 160 | 160 | 80 | 80 | 140 | 105 | 105 | 105 |
費(fèi)用 /元 |
39400 | 34400 | 34400 | 16000 | 9400 | 34100 | 11100 | 14100 | 13900 |
*上述數(shù)據(jù)來源于上海藥檢所
3.獲得產(chǎn)品的檢驗(yàn)報告。
1.思途協(xié)助整理、完善注冊資料,并遞交給國家藥監(jiān)局。
2.CFDA審批資料。
3.獲得注冊憑證。
階段一:在華申報責(zé)任單位備案花費(fèi)37天;
階段二:產(chǎn)品檢測花費(fèi)參見表格;
階段三:產(chǎn)品報批花費(fèi)121天;
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進(jìn)口化妝品備案注冊
國產(chǎn)特殊化妝品注冊申報
國產(chǎn)普通化妝品檢測備案
化妝品新原料注冊備案
新功效化妝品注冊申報
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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