【國(guó)家化妝品備案查詢】國(guó)家化妝品備案查詢網(wǎng)站入口
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)更新了!國(guó)家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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特殊化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。本文來(lái)重點(diǎn)講解進(jìn)口進(jìn)口非特殊用途化妝品(普通化妝品)備案流程和時(shí)間以及你們最關(guān)心的費(fèi)用問(wèn)題。
1.境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確定至少一個(gè)境內(nèi)責(zé)任人
境內(nèi)責(zé)任人需負(fù)責(zé)備案產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng),并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。
2.申請(qǐng)企業(yè)準(zhǔn)備授權(quán)書
授權(quán)書一般包括生產(chǎn)企業(yè)信息、境內(nèi)責(zé)任人企業(yè)信息、授權(quán)內(nèi)容、授權(quán)時(shí)限等信息。思途會(huì)提供授權(quán)書模板。
3.境外生產(chǎn)企業(yè)在其所在地做授權(quán)書簽字屬實(shí)公證,并經(jīng)中國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)。
4.授權(quán)書在中國(guó)做境內(nèi)責(zé)任人的簽字和印章屬實(shí)公證。
5.向CFDA提交授權(quán)書,進(jìn)行境內(nèi)責(zé)任人備案。
6.備案成功,CFDA發(fā)放備案系統(tǒng)的用戶名和密碼。
1.思途審查產(chǎn)品配方和包裝是否符合法規(guī)。
2.產(chǎn)品送檢
檢測(cè)費(fèi)用 | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
產(chǎn)品類型 | 發(fā)用品 | 護(hù)膚品 | 彩妝品 | 指(趾)甲用品 | 芳香品 | |||
一般護(hù)膚產(chǎn)品 | 易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)品 | 一般彩妝品 | 眼部彩妝品 | 護(hù)唇及唇部彩妝品 | ||||
費(fèi)用 /元 |
3100 | 2800 | 4100 | 2800 | 4100 | 2800 | 500 | 1600 |
*上述報(bào)價(jià)來(lái)源于思途合作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
3.獲得產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
1.思途協(xié)助整理、上傳相關(guān)備案資料,并提交備案申請(qǐng)。
2.省局FDA對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查。
3.現(xiàn)場(chǎng)窗口遞交紙質(zhì)版的全套備案資料。
如資料無(wú)問(wèn)題,系統(tǒng)自動(dòng)生成備案憑證,產(chǎn)品可以開(kāi)始進(jìn)口。
如資料有問(wèn)題,則需補(bǔ)正備案資料,然后重新提交備案申請(qǐng)。
4.FDA在產(chǎn)品備案后3個(gè)月內(nèi) ,組織開(kāi)展對(duì)備案資料的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)項(xiàng)目、安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等是否符合安全性相關(guān)要求,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。
如存在問(wèn)題,依據(jù)其嚴(yán)重程度,有以下3種情形:
1.境內(nèi)責(zé)任人在30日內(nèi)一次性補(bǔ)充提交相關(guān)資料;
2.暫停進(jìn)口及銷售該產(chǎn)品;
3.責(zé)令下架、召回處理。
階段一:境內(nèi)責(zé)任人確認(rèn)和授權(quán)花費(fèi)22天;
階段二:產(chǎn)品檢測(cè)花費(fèi)40天;
階段三:產(chǎn)品報(bào)批花費(fèi)9天;
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進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)
國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)
國(guó)產(chǎn)普通化妝品檢測(cè)備案
化妝品新原料注冊(cè)備案
新功效化妝品注冊(cè)申報(bào)
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測(cè)系統(tǒng)更新了!國(guó)家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
前面文章介紹過(guò)復(fù)腫的SSU立項(xiàng)流程,立項(xiàng)通過(guò)以后就可以進(jìn)行下面三步了,分別是:倫理審查申請(qǐng),遺傳辦申請(qǐng)(如需),合同審查申請(qǐng)。在復(fù)腫的伊柯夫網(wǎng)站上,立項(xiàng)通過(guò)后,這三步
1.定義 嚴(yán)重不良事件(Serious Advers Event,SAE) :指受試者接受試驗(yàn)用藥品后出現(xiàn)死亡、危及生命、永久或者嚴(yán)重的殘疾或者功能喪失、受試者需要住院治療或者延長(zhǎng)住院時(shí)間,以及先天性
因?yàn)镾SU階段,有好多細(xì)節(jié)機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)上不會(huì)告訴你,你也不可能遇到不懂的問(wèn)題就去問(wèn)你的研究護(hù)士,因?yàn)樗齻內(nèi)司稚蠋资畟€(gè)項(xiàng)目,很容易被問(wèn)得沒(méi)有耐心,這也是我想把一點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)記
SSU是Study Start Up的縮寫,從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備,到啟動(dòng)訪視(Site Initiation Visit)之前所有的準(zhǔn)備工作,對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門人員,就叫做SS
初次申請(qǐng)消字號(hào)備案,總會(huì)遇到磕磕絆絆的問(wèn)題,常見(jiàn)的有申請(qǐng)流程、申請(qǐng)資料、申請(qǐng)周期等問(wèn)題,本文將對(duì)申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡(jiǎn)單概述,對(duì)即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
大多數(shù)CRO公司在臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)會(huì)(SIV)上,常由CRA主導(dǎo)。作為一名有上進(jìn)心的CRA必須清楚的了解到臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)考察的流程,再分享一些本人在啟動(dòng)會(huì)考察的細(xì)節(jié),請(qǐng)看下文。
關(guān)中心訪視(Close Out Visits,簡(jiǎn)稱COV),想必大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò)。作為臨床試驗(yàn)最后一個(gè)階段,COV也是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),今天和大家分享一下作為監(jiān)查員在COV時(shí)應(yīng)該做哪些工作。什么時(shí)候
你是否遇到過(guò)這樣的問(wèn)題,國(guó)產(chǎn)化妝品小品牌不少,怕買到假冒偽劣產(chǎn)品,現(xiàn)在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標(biāo)簽,就很頭疼。那么,查詢國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息
化妝品外包裝上的國(guó)妝備進(jìn)字和國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字有什么區(qū)別?國(guó)妝備進(jìn)字和國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字,都是進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理,只是由之前的國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門受理備案(格式:國(guó)
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