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醫(yī)用冷敷貼和普通面膜有什么區(qū)別?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  在購買面膜的時候,通常會看看產品外包裝,標注的械字號還是妝字號。械字號面膜通常注冊申報為醫(yī)用冷敷貼,具備特殊的治療功能。而妝字號面膜是不允許有治療功能的。除了這個區(qū)別外,以醫(yī)用冷敷貼為代表的械字號面膜和普通面膜有什么其他區(qū)別?

醫(yī)用冷敷貼和普通面膜有什么區(qū)別?(圖1)

  醫(yī)用冷敷貼和普通面膜有什么區(qū)別?總結一下

  1、成分不同。

 ?。?)普通面膜:這類面膜成分較多,主要是水、營養(yǎng)成分、油類、乳化劑……不同類型面膜成分略有不同。水凝膠型的就不含有油類成分。美白面膜含VC磷酸酯鎂;保濕補水面膜含透明質酸、PCA-Na、甘油;防過敏的,添加甘草……

 ?。?)醫(yī)用冷敷貼:醫(yī)用面膜屬于藥妝范疇的一類面膜,也稱醫(yī)用護膚品。經皮膚病專家認定、用料嚴謹,不添加任何香精和香料。有的含有一些幫助皮膚修復的成分……

  2、功能不同。

 ?。?)普通面膜:屬于衛(wèi)妝字號面膜,就是一般的護膚產品,一般只有補水保濕等護膚功能,不能修復損傷肌膚,沒有任何治療作用。而過敏性皮膚或者破皮損傷的,需要更加小心使用,以免造成皮膚感染。

 ?。?)醫(yī)用冷敷貼:屬于械字號面膜,屬于醫(yī)療器械范疇。經國家藥監(jiān)局批準,有治療作用。常用于激光等術后,緩解疼痛等不適感,加快修復;日曬后等敏感性皮膚病的輔助治療。適用于閉合性軟組織的物理降溫、冷敷理療。

  3、審批部門不同。

 ?。?)普通面膜屬于妝字號類面膜,衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準。

  (2)醫(yī)用冷敷貼由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準認證,外包裝有械備文號。

  4、面膜用途不同。

 ?。?)普通面膜僅用于皮膚保養(yǎng)無治療作用;

 ?。?)醫(yī)用冷敷貼有治療作用。

  5、銷售渠道不同

 ?。?)普通面膜:美容院、超市、街邊店鋪等;

 ?。?)醫(yī)用冷敷貼:醫(yī)院、藥房、美容院等具備醫(yī)療器械資質的公司銷售。

  6、生產標準和配方不同

 ?。?)普通面膜:質檢相對較寬松,普通面膜為了追求好聞,好看,有銷售賣點在配方中添加香料防腐劑,重金屬,激素熒光劑等;

 ?。?)醫(yī)用冷敷貼:按照醫(yī)療器械生產標準,醫(yī)用無菌生產線生產,及無菌包裝經過嚴格質檢,安全性能高;配方精簡,不添加任何非功效的添加劑原料經過嚴格篩選產品安全性、有效性都經過實驗臨床驗證作用機理更明確??梢灾苯邮褂糜谄つw傷口。

  醫(yī)用冷敷貼的修護成分必須是臨床公認安全,有效的。日常生活中,健康肌膚使用正規(guī)的普通面膜是沒問題的,但在皮膚損傷的情況下一定是不可以的。很多皮膚病(例如痤瘡)都會伴隨著一定的皮膚創(chuàng)口,有創(chuàng)口的皮膚易感染,這個時候使用的產品必須是無菌的(如果不是無菌的面膜,會導致加重)所以,普通面膜是無法替醫(yī)用冷敷貼的

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