膏藥為什么叫醫(yī)用冷敷貼?膏藥還能按醫(yī)用冷敷貼去申報備案嗎?
關于醫(yī)用冷敷貼,顧名思義,就是根據(jù)傳統(tǒng)冷敷方式改良研發(fā)而成的冷敷產(chǎn)品,并經(jīng)過藥監(jiān)部門備案,申請一類醫(yī)療器械管理認證后,才能叫醫(yī)用冷敷貼。那么醫(yī)用冷敷貼就是膏藥嗎?
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
醫(yī)用冷敷貼是屬于醫(yī)學護膚品范疇的一類面膜,介于護膚品和藥品之間。對于問題皮膚,它可以降低皮膚敏感性,作為藥物的輔助治療手段;對于健康皮膚,它可以減少刺激,維護正常的皮膚屏障和平衡,抵御外界刺激。本文來聊聊醫(yī)用冷敷貼是械字號嗎?醫(yī)用冷敷貼為什么貴?
1、無菌生產(chǎn),醫(yī)用冷敷貼采用無菌生產(chǎn),包括凈化生產(chǎn)車間及醫(yī)療級原材料等等。而我們常見的生活護膚品在各方面工藝上的要求都沒有如此嚴格。
2、配方精簡有效,醫(yī)用冷敷貼配方精簡,不添加任何非功效的添加劑。不僅原料經(jīng)過嚴格篩選,產(chǎn)品安全性和有效性都經(jīng)過實驗和臨床驗證,作用機理更明確。簡單概括就是:成分明確、針對性強。
3、更具專業(yè)性,醫(yī)用冷敷貼上市前會通過多家醫(yī)院臨床驗證產(chǎn)品的臨床功效和安全性,確保對皮膚疾病具有一定輔助治療作用。由皮膚科醫(yī)生或藥房專業(yè)人員針對個人皮膚狀況推薦使用相應產(chǎn)品,專業(yè)性較高。
4、功效明確、針對性強,醫(yī)用冷敷貼對功效劃分精確,主要產(chǎn)品成分作用機制明確,并經(jīng)過了科學的試驗研究證實。對于不同的膚質、不同的肌膚狀況有針對性的進行修復。
肌膚從表層到底層都有創(chuàng)傷,使用含有多肽、氨基酸、透明質酸等成分的醫(yī)用冷敷貼,可促進術后創(chuàng)面的愈合;日常保濕則主打透明質酸、膠原蛋白等功效性成份,達到補水鎖水的雙重功效;抗敏修復是主打透明質酸、活性膠原等起到舒敏效果。
醫(yī)用冷敷貼一般由醫(yī)生或專業(yè)的醫(yī)療機構開出,但醫(yī)用冷敷貼不是藥品,不一定要在皮膚出現(xiàn)狀況的時候使用。前段時間去醫(yī)院做激光嫩膚臨床試驗項目,做完激光后,需要用醫(yī)用面膜冷敷降低面部灼燒感。這就是為什么貴的原因,從生產(chǎn)、銷售到使用都有獨特的條件和要求。
大家在超市、化妝品店或者各種代購等途徑購買的面膜一般都是普通面膜,醫(yī)用冷敷貼一定是有別于普通面膜的,本質區(qū)別在于藥妝的生產(chǎn)規(guī)格是按照藥品的質量標準執(zhí)行的,不論是否有添加劑,都是以無敏或低敏為基本標準。準確歸類的話,醫(yī)用冷敷貼是屬于醫(yī)學護膚品范疇的一類面膜。
思途——專業(yè)代辦醫(yī)療器械備案注冊,對醫(yī)用冷敷貼產(chǎn)品備案非常熟悉,已成功為一類醫(yī)療器械企業(yè)獲取近300個產(chǎn)品備案證,歡迎咨詢 高先生 18603823910。
一類醫(yī)療器械備案代辦服務
醫(yī)療器械生產(chǎn)備案代辦服務
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內(nèi)容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
關于醫(yī)用冷敷貼,顧名思義,就是根據(jù)傳統(tǒng)冷敷方式改良研發(fā)而成的冷敷產(chǎn)品,并經(jīng)過藥監(jiān)部門備案,申請一類醫(yī)療器械管理認證后,才能叫醫(yī)用冷敷貼。那么醫(yī)用冷敷貼就是膏藥嗎?
世面上有醫(yī)用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認為這兩種面膜沒有本質上的區(qū)別,真是這樣嗎?醫(yī)用冷敷貼面膜能當普通面膜用嗎?會不會有副作用?
醫(yī)用冷敷貼可以每天使用,但是不建議長期每天使用。醫(yī)用冷敷貼安全性比較高,而且功效也明顯,更適合皮膚出現(xiàn)問題的時候使用,如果皮膚沒有什么皮膚問題,使用起來可能和一般
2021年的最后一槍,瞄準了“械字號”。今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告(2021年第158號)”,明確品名舉例方面刪除“醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠”等,同時公布了禁
醫(yī)用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫(yī)用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫(yī)用面膜敷多久合適?
在購買面膜的時候,通常會看看產(chǎn)品外包裝,標注的械字號還是妝字號。械字號面膜通常注冊申報為醫(yī)用冷敷貼,具備特殊的治療功能。而妝字號面膜是不允許有治療功能的。除了這個
皮膚出現(xiàn)問題每個人都會很在意,不僅是疼痛不好受,臉上出現(xiàn)紅腫或發(fā)炎都是會影響到自己的整體美觀,誰不想美美的呢。特別是換季時溫差比較大,皮膚很容易出現(xiàn)問題,這種情況
內(nèi)窺鏡是杭州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要組成部分,以康基醫(yī)療為龍頭的很多內(nèi)窺鏡及其輔助產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)聚集在桐廬江南小鎮(zhèn)為聚集,江蘇和嘉興平湖等地亦有部分行業(yè)器械。醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品
隨著年齡越來越大,身體就會容易出現(xiàn)問題,最常見的就是骨科疾病了。上班族久坐導致腰椎肩盤突出,要怎么治療比較好呢?通常采用保守治療的方法,醫(yī)用冷敷貼主要是由薄荷、水
上班族長時間久坐不動或坐姿補正,容易導致腰椎勞損和腰椎間盤突出,通常會選擇膏藥貼劑緩解疼痛保守治療,所以膏藥貼成為了上班族家常醫(yī)療器械產(chǎn)品之一,膏藥貼劑通常以醫(yī)用
行業(yè)資訊
知識分享
八年
醫(yī)療器械服務經(jīng)驗
聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺