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醫(yī)用冷敷貼是械字號嗎?醫(yī)用冷敷貼為什么貴?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  醫(yī)用冷敷貼是屬于醫(yī)學護膚品范疇的一類面膜,介于護膚品和藥品之間。對于問題皮膚,它可以降低皮膚敏感性,作為藥物的輔助治療手段;對于健康皮膚,它可以減少刺激,維護正常的皮膚屏障和平衡,抵御外界刺激。本文來聊聊醫(yī)用冷敷貼是械字號嗎?醫(yī)用冷敷貼為什么貴?

  醫(yī)用冷敷貼是械字號嗎?

  醫(yī)用冷敷貼屬于一類醫(yī)療器械,需要到藥監(jiān)管理部門申請備案管理。成功申報后,或許械備字樣的備案號,因此醫(yī)用冷敷貼是械字號產(chǎn)品。

醫(yī)用冷敷貼是械字號嗎?醫(yī)用冷敷貼為什么貴?(圖1)

  醫(yī)用冷敷貼為什么貴?

  1、無菌生產(chǎn),醫(yī)用冷敷貼采用無菌生產(chǎn),包括凈化生產(chǎn)車間及醫(yī)療級原材料等等。而我們常見的生活護膚品在各方面工藝上的要求都沒有如此嚴格。

  2、配方精簡有效,醫(yī)用冷敷貼配方精簡,不添加任何非功效的添加劑。不僅原料經(jīng)過嚴格篩選,產(chǎn)品安全性和有效性都經(jīng)過實驗和臨床驗證,作用機理更明確。簡單概括就是:成分明確、針對性強。

  3、更具專業(yè)性,醫(yī)用冷敷貼上市前會通過多家醫(yī)院臨床驗證產(chǎn)品的臨床功效和安全性,確保對皮膚疾病具有一定輔助治療作用。由皮膚科醫(yī)生或藥房專業(yè)人員針對個人皮膚狀況推薦使用相應產(chǎn)品,專業(yè)性較高。

  4、功效明確、針對性強,醫(yī)用冷敷貼對功效劃分精確,主要產(chǎn)品成分作用機制明確,并經(jīng)過了科學的試驗研究證實。對于不同的膚質、不同的肌膚狀況有針對性的進行修復。

  肌膚從表層到底層都有創(chuàng)傷,使用含有多肽、氨基酸、透明質酸等成分的醫(yī)用冷敷貼,可促進術后創(chuàng)面的愈合;日常保濕則主打透明質酸、膠原蛋白等功效性成份,達到補水鎖水的雙重功效;抗敏修復是主打透明質酸、活性膠原等起到舒敏效果。

  醫(yī)用冷敷貼一般由醫(yī)生或專業(yè)的醫(yī)療機構開出,但醫(yī)用冷敷貼不是藥品,不一定要在皮膚出現(xiàn)狀況的時候使用。前段時間去醫(yī)院做激光嫩膚臨床試驗項目,做完激光后,需要用醫(yī)用面膜冷敷降低面部灼燒感。這就是為什么貴的原因,從生產(chǎn)、銷售到使用都有獨特的條件和要求。

  大家在超市、化妝品店或者各種代購等途徑購買的面膜一般都是普通面膜,醫(yī)用冷敷貼一定是有別于普通面膜的,本質區(qū)別在于藥妝的生產(chǎn)規(guī)格是按照藥品的質量標準執(zhí)行的,不論是否有添加劑,都是以無敏或低敏為基本標準。準確歸類的話,醫(yī)用冷敷貼是屬于醫(yī)學護膚品范疇的一類面膜。

  思途——專業(yè)代辦醫(yī)療器械備案注冊,對醫(yī)用冷敷貼產(chǎn)品備案非常熟悉,已成功為一類醫(yī)療器械企業(yè)獲取近300個產(chǎn)品備案證,歡迎咨詢 高先生 18603823910。

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