申請消字號產(chǎn)品流程及費用
初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費用簡單概述,對即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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所謂廣告審查制度,是指廣告審查機(jī)關(guān)在廣告交付設(shè)計、制作、代理和發(fā)布前,對廣告主主體資格、廣告內(nèi)容及其表現(xiàn)形式和有關(guān)證明文件或材料的審查,并出具與審查結(jié)果和審查意見相應(yīng)的證明文件的一種廣告管理制度。對于二類醫(yī)療器械企業(yè),想辦理廣告審查表需要向哪個部門申請呢?
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需辦理醫(yī)療器械廣告審查表的,需向所在地省藥監(jiān)局或市場監(jiān)督管理局申請。
1、如果申請企業(yè)為二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說明。
2、如果申請企業(yè)為二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),則需要提供醫(yī)療器械銷售備案、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說明、委托證明材料。
1、5個工作日受理;
2、5個工作日日審查;
3、10個工作日制證。
思途專業(yè)代辦二類醫(yī)療器械廣告審查表,目前已為全國二類醫(yī)療器械企業(yè)成功辦理廣告審查表近150張,歡迎您的咨詢!高先生 18603823910
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產(chǎn)品流程及費用簡單概述,對即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
從事醫(yī)療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過,那就是醫(yī)療器械注冊單元的劃分。企業(yè)所設(shè)計開發(fā)出的產(chǎn)品,其所包含的產(chǎn)品范圍,是否可通過一個注冊單元完成注冊,從而
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臨床試驗從篩選到立項、啟動、入組和中心關(guān)閉是一個完整的閉環(huán),什么時候可以開始關(guān)閉中心?關(guān)閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?今天我們就來談一談臨床試驗關(guān)中心階段的那
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剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴,在學(xué)習(xí)文件法規(guī)資料的同時,??吹揭恍┯⑽念悓I(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術(shù)語......"
醫(yī)療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評價,決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄
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