FDA指南|磁共振線圈產(chǎn)品性能接受標準
FDA于2020.12.11發(fā)布了關(guān)于簡短（Abbreviated） 510（k）申請的相關(guān)產(chǎn)品指南，該指南是在遵守“基于安全有效性途徑”這一前提下編制提出的。在這個框架下，申請人若計劃使用安全有效性途徑提交
預灌封注射器的標準研究及市場布局
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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目前，涉及預灌封注射器相容性研究的指導原則包括化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導原則、化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導原則與化學藥品與彈性體密封件相容性研究技術(shù)指導原則，本PPT來自網(wǎng)絡，主講預罐裝注射器的標準研究及市場布局。
預灌封注射器的標準研究及市場布局
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