FDA指南|磁共振線(xiàn)圈產(chǎn)品性能接受標(biāo)準(zhǔn)
FDA于2020.12.11發(fā)布了關(guān)于簡(jiǎn)短（Abbreviated） 510（k）申請(qǐng)的相關(guān)產(chǎn)品指南，該指南是在遵守“基于安全有效性途徑”這一前提下編制提出的。在這個(gè)框架下，申請(qǐng)人若計(jì)劃使用安全有效性途徑提交
預(yù)灌封注射器的標(biāo)準(zhǔn)研究及市場(chǎng)布局
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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目前，涉及預(yù)灌封注射器相容性研究的指導(dǎo)原則包括化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則、化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則與化學(xué)藥品與彈性體密封件相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，本PPT來(lái)自網(wǎng)絡(luò)，主講預(yù)罐裝注射器的標(biāo)準(zhǔn)研究及市場(chǎng)布局。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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