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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》

來源：醫(yī)療器械注冊代辦發(fā)布日期：2024-09-17 閱讀量：次

國家藥監(jiān)局發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》YY/T 1911-2023，該標(biāo)準(zhǔn)已于2024年9月15起實(shí)施！

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理總局提出，由全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本文件起草單位：山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所；廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所；深圳市藥品檢驗(yàn)研究院(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)。本文件主要起草人：喬春霞、王莎莎、楊立峰、王書晗、焦沁連、王雯娟、楊文潤、梁永羿、趙增琳。

《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

電子文本僅供參考，請以正式標(biāo)準(zhǔn)出版物為準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》(圖1)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》(圖2)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》(圖3)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》(圖4)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》(圖5)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》(圖6)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》(圖7)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》(圖8)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》(圖9)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械凝血試驗(yàn)方法》(圖10)

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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

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