醫(yī)院院內CRC的管理制度
臨床研究協調員(全稱Clinical Research Coordinator,簡稱CRC):指經主要研究者授權,在臨床試驗中協助研究者進行非醫(yī)學性的相關事務性工作,是臨床試驗的參與者。 臨床試驗現場管理組
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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據了解,主要存在以下幾方面認識上的誤區(qū):
1. 只有境外機構開展人類遺傳資源研究需要審批,外資在中國境內設立機構的不需要審批;
2. 只要樣本不出境,就不需要進行審批;
3. 只有人類遺傳資源實體樣本需要申報,其產生的相關信息不需要申報。
針對上述問題,科技部將進一步加大法律宣貫力度,積極開展相關的宣傳和培訓工作,全力做好電話、網絡咨詢工作。同時,加強對行政許可事項承擔單位的監(jiān)督檢查力度,確保人類遺傳資源相關活動依法依規(guī)開展。
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臨床研究協調員(全稱Clinical Research Coordinator,簡稱CRC):指經主要研究者授權,在臨床試驗中協助研究者進行非醫(yī)學性的相關事務性工作,是臨床試驗的參與者。 臨床試驗現場管理組
從事醫(yī)療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過,那就是醫(yī)療器械注冊單元的劃分。企業(yè)所設計開發(fā)出的產品,其所包含的產品范圍,是否可通過一個注冊單元完成注冊,從而
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