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　　選擇一家優(yōu)質(zhì)的CRO公司，需要考量的因素有很多，如公司實(shí)力、項目經(jīng)驗(yàn)、人員跟進(jìn)能力等等都是參考維度。申辦方將臨床項目委托給臨床代理公司，給予CRO公司的是信任，CRO公司回報給申辦方的是臨床項目的順利完結(jié)。申辦方對于優(yōu)質(zhì)的CRO公司依從性是很高的，完美完成一個項目后，如果還有項目，仍然會選擇你。出于這方面的考慮，有什么理由不把項目做好？

　　申辦方對于CRO選擇的多方面考量

　　CRO于20世紀(jì)70年代起源于美國，隨著新藥審批制度的日益嚴(yán)格與復(fù)雜，制藥企業(yè)開始將越來越多的研發(fā)工作外包給CRO企業(yè)。一個好的CRO公司能大大縮短新藥研發(fā)時間，換句話說，選對了CRO企業(yè)，新藥研發(fā)就成功了一半。

　　1. 明確本身需求

　　CRO公司人才配備：CRO公司是否需要具備該藥物治療領(lǐng)域細(xì)分專家、試驗(yàn)方案設(shè)計人才、統(tǒng)計專家、項目經(jīng)理、CRA經(jīng)驗(yàn)配備要求。
　　CRO公司關(guān)系網(wǎng)絡(luò)：CRO公司是否需要具備該治療領(lǐng)域重要專家的相關(guān)聯(lián)系。

　　2.CRO選擇

　　根據(jù)背景調(diào)查，考慮索要3-5家公司的競標(biāo)書。以便明確CRO資質(zhì)以及競標(biāo)優(yōu)勢，綜合評估。

　　3.申辦方考慮角度

　　（1）風(fēng)險
　　了解CRO公司的標(biāo)準(zhǔn)和問題率，預(yù)估出現(xiàn)問題的比率；

　?。?）技術(shù)層面
　　CRO公司整體的項目管理體系，質(zhì)量管理體系，合規(guī)管理體系。
　　項目管理體系主要是看是否有專業(yè)的管理團(tuán)隊，是否實(shí)現(xiàn)信息化的管理，是否能夠通過相關(guān)SOP保證項目和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行運(yùn)作
　　質(zhì)量管理體系，重點(diǎn)要看該CRO公司是否具備成熟的質(zhì)量管理流程；
　　合規(guī)管理體系，可以看CRO公司是否對風(fēng)險點(diǎn)進(jìn)行了有效的識別，在項目執(zhí)行過程中對于風(fēng)險的控制情況；
　　可以看是否對風(fēng)險點(diǎn)進(jìn)行了有效的識別，并在項目管理的過程中能夠進(jìn)行有效的控制，對于項目的各個里程碑節(jié)點(diǎn)是否建立了清晰的數(shù)據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)。

　?。?）經(jīng)濟(jì)考量
　　根據(jù)公司預(yù)算，考量CRO公司的報價情況；但是選擇CRO，切記不要因?yàn)?ldquo;價格”因小失大.

　?。?）項目團(tuán)隊
　　①團(tuán)隊成員：項目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)情況，是否能夠運(yùn)籌帷幄。CRA是否經(jīng)驗(yàn)豐富，能否有效解決并處理項目相關(guān)問題；
　?、谌藛T流動率：項目成員的穩(wěn)定性非常重要。曾經(jīng)有很多由于項目組人員的頻繁更換，導(dǎo)致項目延期，甚至中斷；

　?。?）信譽(yù)評價
　　感性認(rèn)識：雙方接觸下來，對于CRO公司的感知，以及業(yè)內(nèi)其他朋友對于公司整體的口碑與信用評價；光有感性認(rèn)識還是不夠的，需要從客觀角度進(jìn)一步評價公司整體情況；
　　理性認(rèn)識：制定表格對各CRO公司進(jìn)行評分，量化評估標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)部多人打分，后續(xù)進(jìn)行討論確認(rèn)。
　　注：CRA的個人信用也是影響CRO信譽(yù)度的重要因素。

　　總之一句話，CRO公司的選擇需要從多個方面考慮，理想的CRO公司與制藥企業(yè)目標(biāo)一致，協(xié)同工作，按時提供有質(zhì)量的臨床試驗(yàn)結(jié)果，并有合理的服務(wù)報價。嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)、SOP；合作中能及時發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，定期匯報工作進(jìn)度。

　　接續(xù)奮斗-新生代CRO公司怎樣贏得青睞

　　2020年9月29日，習(xí)近平總書記在國家勛章和國家榮譽(yù)稱號頒授儀式上的講話中，再次強(qiáng)調(diào)：“一切偉大成就都是接續(xù)奮斗的結(jié)果，一切偉大事業(yè)都需要在繼往開來中推進(jìn)。”接續(xù)奮斗具有十分重要的時代意義。

　　新生代CRO公司競爭力要素：

　　1.細(xì)分領(lǐng)域
　　2.專業(yè)能力過硬
　　3.對于工作的執(zhí)行態(tài)度：work hard + smart
　　作者：老城未老