膏藥為什么叫醫(yī)用冷敷貼?膏藥還能按醫(yī)用冷敷貼去申報(bào)備案嗎?
關(guān)于醫(yī)用冷敷貼,顧名思義,就是根據(jù)傳統(tǒng)冷敷方式改良研發(fā)而成的冷敷產(chǎn)品,并經(jīng)過藥監(jiān)部門備案,申請(qǐng)一類醫(yī)療器械管理認(rèn)證后,才能叫醫(yī)用冷敷貼。那么醫(yī)用冷敷貼就是膏藥嗎?
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2025-03-23 閱讀量:次
最近網(wǎng)上關(guān)于“醫(yī)用吸收墊能不能代替衛(wèi)生巾”的討論特別多。有人覺得醫(yī)用吸收墊聽起來更專業(yè)、更衛(wèi)生,也有人擔(dān)心用錯(cuò)了反而對(duì)身體不好。今天咱們就根據(jù)真實(shí)情況,把這件事掰開揉碎聊清楚。
醫(yī)用吸收墊原本是給醫(yī)院用的,比如婦科手術(shù)后吸收惡露、給臥床病人處理排泄物,或者吸收傷口滲出的液體。它的外包裝上必須印著“械字號(hào)”注冊(cè)編號(hào),比如“X械注準(zhǔn)X號(hào)”,這說明它屬于二類醫(yī)療器械,生產(chǎn)時(shí)要用環(huán)氧乙烷滅菌,整個(gè)車間都要達(dá)到無菌要求,連細(xì)菌菌落總數(shù)都不能檢出。
而衛(wèi)生巾屬于日用品,普通衛(wèi)生巾只需要符合GB/T 8939國家標(biāo)準(zhǔn),比如保證吸水能力、不含有害物質(zhì)就行,生產(chǎn)環(huán)境也不用完全無菌。有些商家宣傳的“醫(yī)用級(jí)衛(wèi)生巾”其實(shí)是個(gè)模糊概念,國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫里根本沒有“醫(yī)用衛(wèi)生巾”的注冊(cè)信息,那些標(biāo)著“醫(yī)用”的商品其實(shí)都是醫(yī)用吸收墊或護(hù)理墊。
雖然醫(yī)用吸收墊聽起來更干凈,但它的設(shè)計(jì)重點(diǎn)和衛(wèi)生巾不一樣。比如醫(yī)用吸收墊為了防滲漏,底層材質(zhì)往往更厚實(shí),透氣性反而不如衛(wèi)生巾。如果健康女性長期用,私處一直悶在潮濕環(huán)境里,反而容易滋生細(xì)菌,甚至引發(fā)瘙癢或炎癥。
還有一個(gè)容易被忽略的問題:醫(yī)用吸收墊接觸皮膚的那層材料可能更粗糙。因?yàn)樗氖褂脠鼍巴ǔJ嵌唐卺t(yī)療護(hù)理,不像衛(wèi)生巾會(huì)特別考慮日常穿著的柔軟度。有人用了之后會(huì)覺得皮膚發(fā)紅、刺癢,尤其是本來就容易過敏的人。
如果遇到突然來姨媽卻沒帶衛(wèi)生巾,或者家里囤的衛(wèi)生巾用完了,臨時(shí)用醫(yī)用吸收墊應(yīng)急是完全沒問題的。但要注意看包裝上的適用范圍,選標(biāo)注了“經(jīng)期護(hù)理”或者“術(shù)后護(hù)理”的型號(hào),這類產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上會(huì)更接近衛(wèi)生巾的體驗(yàn)。
另一種情況是剛做完婦科手術(shù)或者產(chǎn)后惡露量大,這時(shí)候醫(yī)生通常會(huì)直接開醫(yī)用吸收墊,因?yàn)樗樟Ω鼜?qiáng),還能避免傷口感染。但等身體恢復(fù)后,就要換回普通衛(wèi)生巾了。
最后提醒大家,買醫(yī)用吸收墊一定要去正規(guī)藥店或醫(yī)療器械店,網(wǎng)購時(shí)認(rèn)準(zhǔn)“械字號(hào)”標(biāo)識(shí),別被商家用“醫(yī)用衛(wèi)生巾”這種不存在的名稱忽悠了。如果是日常用,普通衛(wèi)生巾只要選大品牌、獨(dú)立包裝的就行,沒必要追求“醫(yī)用級(jí)”。
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關(guān)于醫(yī)用冷敷貼,顧名思義,就是根據(jù)傳統(tǒng)冷敷方式改良研發(fā)而成的冷敷產(chǎn)品,并經(jīng)過藥監(jiān)部門備案,申請(qǐng)一類醫(yī)療器械管理認(rèn)證后,才能叫醫(yī)用冷敷貼。那么醫(yī)用冷敷貼就是膏藥嗎?
世面上有醫(yī)用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認(rèn)為這兩種面膜沒有本質(zhì)上的區(qū)別,真是這樣嗎?醫(yī)用冷敷貼面膜能當(dāng)普通面膜用嗎?會(huì)不會(huì)有副作用?
醫(yī)用冷敷貼可以每天使用,但是不建議長期每天使用。醫(yī)用冷敷貼安全性比較高,而且功效也明顯,更適合皮膚出現(xiàn)問題的時(shí)候使用,如果皮膚沒有什么皮膚問題,使用起來可能和一般
2021年的最后一槍,瞄準(zhǔn)了“械字號(hào)”。今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告(2021年第158號(hào))”,明確品名舉例方面刪除“醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠”等,同時(shí)公布了禁
醫(yī)用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項(xiàng)目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫(yī)用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫(yī)用面膜敷多久合適?
在購買面膜的時(shí)候,通常會(huì)看看產(chǎn)品外包裝,標(biāo)注的械字號(hào)還是妝字號(hào)。械字號(hào)面膜通常注冊(cè)申報(bào)為醫(yī)用冷敷貼,具備特殊的治療功能。而妝字號(hào)面膜是不允許有治療功能的。除了這個(gè)
目前,臨床研究注冊(cè)的要求是,前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究必須在研究開始前注冊(cè),觀察性研究目前尚無統(tǒng)一要求,但有需要注冊(cè)的趨勢(脊柱外科前瞻性的研究不注冊(cè),文章一般很難發(fā)表,
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