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【收藏】醫(yī)用耗材掛網(wǎng)原因要求操作方法和時間

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-11-07 閱讀量:次

【收藏】醫(yī)用耗材掛網(wǎng)原因要求操作方法和時間(圖1)

1、什么是醫(yī)用耗材?

醫(yī)用耗材指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械,包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材一般可分為高值醫(yī)用耗材(如心臟支架、心臟起搏器、超聲刀頭、人工關(guān)節(jié)等直接作用于人體、安全性要求嚴(yán)格、價格相對較高的耗材)和低值醫(yī)用耗材(如手套、注射器、膠片、敷料等單價相對低且無須植入或介入人體內(nèi)的衛(wèi)生材料)。

2、醫(yī)用耗材為什么要“掛網(wǎng)”?

為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)用耗材陽光透明,國家醫(yī)保局要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省招采子系統(tǒng)中采購其所需要醫(yī)用耗材并提升“網(wǎng)采率”。因此,醫(yī)用耗材如需進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售,就需將產(chǎn)品信息和價格公布在招采子系統(tǒng)上,即“掛網(wǎng)”。

3、醫(yī)用耗材“掛網(wǎng)”有什么要求?

醫(yī)用耗材掛網(wǎng)的政策要求由各省醫(yī)保部門結(jié)合本地管理實(shí)際制定。以江蘇為例,自2019年起,江蘇即對耗材實(shí)行陽光分類掛網(wǎng),不設(shè)掛網(wǎng)目錄,所有獲得國家醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材按照相應(yīng)類別(創(chuàng)新醫(yī)用耗材、近兩年內(nèi)首次批準(zhǔn)注冊的醫(yī)用耗材、其他醫(yī)用耗材、掛網(wǎng)省份數(shù)量或應(yīng)急采購記錄不足的醫(yī)用耗材)提交材料均可申請掛網(wǎng)。

4、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)如何操作?

醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營?企業(yè)在招采子系統(tǒng)維護(hù)資質(zhì)信息和產(chǎn)品基礎(chǔ)信息后,向省級集中采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提交掛網(wǎng)申請,?通過資質(zhì)審核、公示、申投訴處理程序后,資質(zhì)審核通過的產(chǎn)品就會在招采子系統(tǒng)中予以公布執(zhí)行,并開通網(wǎng)上采購資格。

5、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)需要多少時間?

根據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)一要求,省級醫(yī)保部門自受理掛網(wǎng)申請到開通網(wǎng)采資格等全流程服務(wù),應(yīng)在15個工作日內(nèi)完成。以江蘇為例,江蘇招采子系統(tǒng)全年開放掛網(wǎng)申報,企業(yè)可隨時申報陽光掛網(wǎng),自2024年3月1日以來,已對企業(yè)提交的掛網(wǎng)申請做到當(dāng)日申報、當(dāng)日審核結(jié)清、按周公示公布,確?!皰炀W(wǎng)全流程15個工作日內(nèi)辦結(jié)”。

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