干貨|CRC面試HR會問的問題集合,學(xué)會即可成功一半(建議收藏備用)
首先是常規(guī)的基本問題: 1、先簡單做一個自我介紹吧? 這應(yīng)該是必問的問題,雖然簡歷上都有。大致介紹一下自身基本情況,大概兩三分鐘。包括: (1)基本信息(姓名年齡) (
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-11-07 閱讀量:次
醫(yī)用耗材指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械,包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材一般可分為高值醫(yī)用耗材(如心臟支架、心臟起搏器、超聲刀頭、人工關(guān)節(jié)等直接作用于人體、安全性要求嚴(yán)格、價格相對較高的耗材)和低值醫(yī)用耗材(如手套、注射器、膠片、敷料等單價相對低且無須植入或介入人體內(nèi)的衛(wèi)生材料)。
為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)用耗材陽光透明,國家醫(yī)保局要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省招采子系統(tǒng)中采購其所需要醫(yī)用耗材并提升“網(wǎng)采率”。因此,醫(yī)用耗材如需進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售,就需將產(chǎn)品信息和價格公布在招采子系統(tǒng)上,即“掛網(wǎng)”。
醫(yī)用耗材掛網(wǎng)的政策要求由各省醫(yī)保部門結(jié)合本地管理實(shí)際制定。以江蘇為例,自2019年起,江蘇即對耗材實(shí)行陽光分類掛網(wǎng),不設(shè)掛網(wǎng)目錄,所有獲得國家醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材按照相應(yīng)類別(創(chuàng)新醫(yī)用耗材、近兩年內(nèi)首次批準(zhǔn)注冊的醫(yī)用耗材、其他醫(yī)用耗材、掛網(wǎng)省份數(shù)量或應(yīng)急采購記錄不足的醫(yī)用耗材)提交材料均可申請掛網(wǎng)。
醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營?企業(yè)在招采子系統(tǒng)維護(hù)資質(zhì)信息和產(chǎn)品基礎(chǔ)信息后,向省級集中采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提交掛網(wǎng)申請,?通過資質(zhì)審核、公示、申投訴處理程序后,資質(zhì)審核通過的產(chǎn)品就會在招采子系統(tǒng)中予以公布執(zhí)行,并開通網(wǎng)上采購資格。
根據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)一要求,省級醫(yī)保部門自受理掛網(wǎng)申請到開通網(wǎng)采資格等全流程服務(wù),應(yīng)在15個工作日內(nèi)完成。以江蘇為例,江蘇招采子系統(tǒng)全年開放掛網(wǎng)申報,企業(yè)可隨時申報陽光掛網(wǎng),自2024年3月1日以來,已對企業(yè)提交的掛網(wǎng)申請做到當(dāng)日申報、當(dāng)日審核結(jié)清、按周公示公布,確?!皰炀W(wǎng)全流程15個工作日內(nèi)辦結(jié)”。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
首先是常規(guī)的基本問題: 1、先簡單做一個自我介紹吧? 這應(yīng)該是必問的問題,雖然簡歷上都有。大致介紹一下自身基本情況,大概兩三分鐘。包括: (1)基本信息(姓名年齡) (
關(guān)于醫(yī)用冷敷貼,顧名思義,就是根據(jù)傳統(tǒng)冷敷方式改良研發(fā)而成的冷敷產(chǎn)品,并經(jīng)過藥監(jiān)部門備案,申請一類醫(yī)療器械管理認(rèn)證后,才能叫醫(yī)用冷敷貼。那么醫(yī)用冷敷貼就是膏藥嗎?
世面上有醫(yī)用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認(rèn)為這兩種面膜沒有本質(zhì)上的區(qū)別,真是這樣嗎?醫(yī)用冷敷貼面膜能當(dāng)普通面膜用嗎?會不會有副作用?
醫(yī)用冷敷貼可以每天使用,但是不建議長期每天使用。醫(yī)用冷敷貼安全性比較高,而且功效也明顯,更適合皮膚出現(xiàn)問題的時候使用,如果皮膚沒有什么皮膚問題,使用起來可能和一般
2021年的最后一槍,瞄準(zhǔn)了“械字號”。今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告(2021年第158號)”,明確品名舉例方面刪除“醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠”等,同時公布了禁
醫(yī)用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項(xiàng)目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫(yī)用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫(yī)用面膜敷多久合適?
在購買面膜的時候,通常會看看產(chǎn)品外包裝,標(biāo)注的械字號還是妝字號。械字號面膜通常注冊申報為醫(yī)用冷敷貼,具備特殊的治療功能。而妝字號面膜是不允許有治療功能的。除了這個
有的CRA被兩三個site搞的焦頭爛額,有的CRA卻能游刃有余的完成十余家site的工作,這其中有項(xiàng)目階段入組數(shù)等客觀因素的影響,但更重要的是工作效率的差距,下面就簡單分享一些時間管
皮膚出現(xiàn)問題每個人都會很在意,不僅是疼痛不好受,臉上出現(xiàn)紅腫或發(fā)炎都是會影響到自己的整體美觀,誰不想美美的呢。特別是換季時溫差比較大,皮膚很容易出現(xiàn)問題,這種情況
內(nèi)窺鏡是杭州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要組成部分,以康基醫(yī)療為龍頭的很多內(nèi)窺鏡及其輔助產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)聚集在桐廬江南小鎮(zhèn)為聚集,江蘇和嘉興平湖等地亦有部分行業(yè)器械。醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品
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