根據(jù)全國各省經(jīng)濟(jì)體量及醫(yī)療器械市場規(guī)模的排名，百英諾科技選取了蒙、滬、渝、湘、京、粵、魯、贛、桂、鄂、豫、陜、遼、冀、津、皖、閩、川、蘇、浙等20個(gè)省市作為公司二類醫(yī)療器械產(chǎn)品“一次性使用腹腔引流管”的掛網(wǎng)區(qū)域，此文對華東7省的掛網(wǎng)準(zhǔn)入要求和掛網(wǎng)平臺(tái)信息進(jìn)行了梳理，內(nèi)容僅針對醫(yī)用耗材，不包含試劑。

PART.01 各省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)所需基本資料

1.醫(yī)療器械注冊證

2.國家醫(yī)保局發(fā)布的27位醫(yī)用耗材代碼

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（若為委托生產(chǎn)還需委托生產(chǎn)協(xié)議）

4.技術(shù)要求文件

5.產(chǎn)品說明書

6.營業(yè)執(zhí)照

7.法定代表人身份信息

8.委托代理人身份信息

9.法人授權(quán)書（各掛網(wǎng)平臺(tái)下載）

10.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書（各掛網(wǎng)平臺(tái)下載）

為確保企業(yè)信息及耗材資質(zhì)審核順利通過，上述文件最好逐頁加蓋企業(yè)公章后掃描上傳。

PART.02 華東7省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)政策通知

截止2024年9月，華東7省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)通知如下：

PART.03 華東7省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)平臺(tái)網(wǎng)址

需注意的是，江蘇省需要優(yōu)先辦理數(shù)字證書才可開展掛網(wǎng)工作（已在上表中說明）。

PART.04 華東7省耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入要求

建議優(yōu)先在江西省申請掛網(wǎng)，再使用江西省的掛網(wǎng)記錄申請其他僅需一個(gè)省級掛網(wǎng)記錄的省份，可加快全國的掛網(wǎng)工作進(jìn)度。

來源：百英諾