可降解高分子材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用
生物材料在疾病治療和醫(yī)療保健中發(fā)揮了重要的作用,按材料性質(zhì),生物材料可分為惰性材料與可降解性材料兩種,目前生物材料的發(fā)展呈現(xiàn)出由惰性向可降解性(水解和酶降解)轉(zhuǎn)變的趨
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-10-09 閱讀量:次
中新網(wǎng)北京10月5日電 (記者 孫自法)記者從中國科學(xué)院近代物理研究所(近代物理所)獲悉,在多方支持和努力下,脫胎于大科學(xué)裝置蘭州重離子加速器研究成果、面向人民生命健康的醫(yī)用重離子加速器,近5年來應(yīng)用推廣取得重要進展。目前,已有武威、蘭州、莆田、武漢4套裝置獲批注冊,杭州、長春、南京、濟南4套裝置正在積極建設(shè)中。
中國科學(xué)院近代物理所介紹,該所長期開展基于先進加速器的高效精準放療相關(guān)基礎(chǔ)研究及技術(shù)研發(fā),其與蘭州泰基離子技術(shù)有限公司(蘭州泰基)成功研制出中國首套具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的武威碳離子治療系統(tǒng),于2019年9月獲批注冊上市,現(xiàn)已完成1500余例患者的治療,療效顯著、運行穩(wěn)定。
最新獲批注冊的武漢醫(yī)用重離子加速器的同步加速器系統(tǒng)。中國科學(xué)院近代物理所/供圖
近日,蘭州泰基生產(chǎn)制造的第四套醫(yī)用重離子加速器——武漢碳離子治療系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊。武漢這套裝置建設(shè)周期僅為4年,采用調(diào)制掃描模式及滑軌CT(計算機斷層掃描)圖像引導(dǎo)系統(tǒng)等,進一步提高治療效率及精度。
醫(yī)用重離子加速器是用于惡性實體腫瘤放射治療的第三類醫(yī)療器械,也被譽為大科學(xué)裝置回報社會、造福人民健康的典范。
中國科學(xué)院近代物理所透露,在醫(yī)用重離子加速器應(yīng)用推廣取得重要進展的基礎(chǔ)上,該所聯(lián)合蘭州泰基持續(xù)創(chuàng)新,積極部署新一代醫(yī)用重離子加速器研發(fā)推廣,旨在助力培育新質(zhì)生產(chǎn)力、促進高質(zhì)量發(fā)展。(完)
來源:中國新聞網(wǎng)
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生物材料在疾病治療和醫(yī)療保健中發(fā)揮了重要的作用,按材料性質(zhì),生物材料可分為惰性材料與可降解性材料兩種,目前生物材料的發(fā)展呈現(xiàn)出由惰性向可降解性(水解和酶降解)轉(zhuǎn)變的趨
可吸收高分子材料介紹,及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用。1、植入產(chǎn)品的定義國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(局令第15號)第八條中對“植入器械”的定義為:任何借助
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YY 9706.274-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-74 部分:呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標(biāo)準編號、名稱、適用范圍和實施日期見
4月27日, 武漢律動醫(yī)療科技有限公司 的一次性使用胸腔穿刺針,在通過技術(shù)審評后,僅用半個小時就完成了醫(yī)療器械注冊行政審批環(huán)節(jié)的審核、核準、審定,獲得了由湖北省藥監(jiān)局頒
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